由于使用过程中存在断裂风险，Imperative Care Inc. (加州坎贝尔)召回 ZOOM 71 再灌注导管。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

召回产品

ZOOM 71 再灌注导管

产品代码和批号：见召回数据库条目

在美国召回的设备：3,098

分发日期：2020年9月23日至2021年8月9日

公司发起日期：2021年8月18日

设备使用

ZOOM 71 再灌注导管与 ZOOM 抽吸管和 ZOOM 抽吸泵（或等效真空泵）一起使用，可在因动脉阻塞或变窄导致急性缺血性中风后 8 小时内清除患者大脑中的血凝块。

召回原因

由于 Zoom 71 再灌注导管在使用过程中在某个点（远端）断裂的风险增加，例如当导管被用力收回时，Imperative Care Inc. 正在召回该产品的特定批次。如果设备在使用过程中破裂，这可能会导致患者血液中留下碎片，从而导致严重的不良事件，例如血管阻塞、中风和死亡。

已有九起重伤报告。没有死亡报告。