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嘉峪检测网 2021-11-06 19:16
神经介入是目前最为火热赛道,目前国内已有多家企业上市,当然这个赛道还能容下多家企业。
中国脑血管病患病人数持续上升,脑血管病致死比例超过20%,2020年国内神经介入支架系统需求量预计约3万套,市场规模约30亿元,长期来看,预估中国神经介入市场空间在200亿元以上。
而且国内神经介入器械还是被海外巨头所熔断,据国内机构统计进口占据70%左右。在进口替代大环境下,给国内企业提供巨大机会。
当然国外企业也在想尽办法巩固其市场地位,在没有政策前提下,这些企业只能通过技术创新来实现技术垄断。
例如机械取栓也将被证明是治疗缺血性卒中安全有效的方法,并成为企业进入神经介入最好入口,也是最快被国产替代神经介入产品之一。尽管如此,目前的机械取栓只能适用于不到10%的缺血性卒中患者。这不是机械取栓产品昂贵,而且深入脑远端区域的血管细小且弯曲,对于机械取栓产品性能要求极为苛刻。
目前只有Rapid Medical开发出的最小取栓支架---TIGERTRIEVER13提供传统取栓支架无法满足的临床需求。TIGERTRIEVER13能够进入更小更深血管,直接将缺血性卒中患者适用人群扩大3倍。不仅能够造福更多患者,而且与竞争对手形成差异竞争。
由于TIGERTRIEVER13取栓独特性,FDA批准TIGERTRIEVER13的IDE研究。这将成为全球首个延伸至脑远端区域取栓临床研究---DISTALS。DISTALS是一项枢纽性、国际多中心随机对照试验(RCT),旨在评估TIGERTRIEVER13远端血栓切除术的安全性和疗效。DISTALS专注于脑远端区域,如M3血管,能够在出现症状后24小时内进行干预。
TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市,并且已经为超过1500患者提供全新治疗,让这些患者从卒中中快速恢复。
TIGERTRIEVER13
TIGERTRIEVER是世界上第一个可调节,X-Ray下完全可见血栓取支架。
Rapid Medical后然又在TIGERTRIEVER基础上,开发全球最小取栓支架--TIGERTRIEVER13,其标准尺寸比市面上其他同类装置小83%,通过柔软的远端外径为1.3Fr的神经血管微导管来送入,对1-2.5毫米的颅内血管进行血栓取出。这类管径中等的血管闭塞占脑卒中患者的30%,市面上其他器械无法治疗。
TIGERTRIEVER13使用
TIGERTRIEVER临床
案例1
案例2
来源:MedTF