安全数据表（SDS)-实务篇

随着相关当局对安全数据表合规执法的深入，制作一份满足各国标准、合规的安全数据表对于企业来说是十分重要的。以下十问十答主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来进行讲解，期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS，避免企业在贸易过程中发生违规。

Q&A

编写SDS一般需要什么信息？

编写SDS一般需要准备如下信息：

a)需要确认产品的100%组成成分及成分含量等信息

b)需要提供必要的理化数据以及运输鉴定信息。

c)需要确认SDS的制作标准

d)查找材料的数据资料

什么样的SDS是比较合规的？

首先，其格式和分类是否符合制作所依据法规的规定（例如按照REACH法规标准制作的SDS，就应满足REACH附II中所列出的16项的项目顺序并且按照欧盟系统进行分类）。

其次，一些关键的数据是否翔实：比如组分信息、暴露控制数据、毒理学数据等，均应该有相关的比较全面的数据。往往这些数据企业是不好通过测试获得的，但是可以从权威的数据库中获得相关的资料。

不合规的SDS可能面临的后果？

在SDS的相关法规中有提出如果违反了要求会面临处罚。比如中国在《危险化学品安全管理条例》（国务院第591号令）第七十八条中规定了包括整改、罚款以及停业整顿等处罚手段。在欧盟，“ 执法信息交流论坛( Forum-Forum for Exchange of Information on Enforcement ) ”负责REACH等法规的执法计划。如果企业违反规定，多数情况下，最初的应对措施往往涉及“纠正措施”，包括如何纠正问题的口头或书面建议，以及为所需纠正提供更有执行力授权的行政命令。在某些情况下，可能会直接导致“制裁措施”，包括罚款/处罚或者刑事起诉。如德国有害物质法令(GefStoffV)对SDS规定若信息提供不正确、不完整或更新不及时等都属违规行为，最高罚金可达到50,000欧元。如果提供的SDS不正确或者信息不完全，小则面临产品无人购买，被进口商退货的尴尬局面，大则将面临法律法规的责任追究，影响企业整个贸易活动。据悉，目前国内已有多家厂商因为出具的SDS不符合法规要求，而被进口商退货， 要求提供符合REACH法规要求的SDS才能顺利完成贸易。

Q&A

SDS编写可以参考哪些数据库？

制作一份合规高质量的SDS，需要查阅引用众多的数据库资源，比如材料的危害分类数据、职业接触限值、毒理学数据以及生态学数据等均需要查询权威的数据库来获得资料。常见的数据库有ECHA（欧洲化学品管理局）、国际癌症研究中心、美国医学图书馆-化学品标识数据库、美国环境保护署-危险性信息系统、德国GESTIS-有害物质数据库等。

目前市场上SDS常见的不合规情况有哪些？

常见的不合规情况如下：

● SDS 16部分大项或者关键小项内容缺失

● SDS中各部分顺序颠倒，比如第2部分和第3部分

● 分类信息中引用过期的法规及分类

● 标签要素缺失或者错误

● GHS象形图使用错误

● 危险说明用语不规范

● SDS的危险说明与其他部分内容矛盾

目前欧盟对于SDS的监管情况如何？

REACH法规第一次联合执法：针对（预）注册是否合规以及供应链信息传递（安全数据表，SDS）的符合性进行了审查。执法中抽查了26个欧盟成员国的2400个公司，包括1327制造商、994进口商、121唯一代表（OR）、1294下游用户；22%被检查的公司不合规，其中11%的公司和26%的物质没有SDS或只有部分安全数据表信息、17%的公司无正确的SDS、4%的公司（预）注册不正确、3%的公司没有进行（预）注册。对不合规的530家企业采取了相应的处罚措施，如下：

● 行政处罚：211例

● 申诉信：132例

● 罚款：18例

● 刑事诉讼：6例

● 批评教育：5例

● 其他，比如书面通知修正、限期改正：229例

REACH执法是一个持续的过程，后面还会加强对于混合物的分类，标签及相关的安全数据表（SDS）等方面的核查，违规情况会在执法报告中发布。

SDS的审核要点包括哪些？

SDS16部分内容以及标签要素和对应关系、项目顺序标题的规范性、是否按照最新的分类系统进行分类、分类是否准确、危险及防范说明是否规范、成分信息是否齐全或者规范、物化性质等数据与分类结果是否相符、运输分类是否正确、信息空白是否写明原因以及是否引用了作废的法规以及标准等内容。

Q&A

SDS制作是否存在资质问题？是否需要通过实验室认证？

各国法规当中都没有对SDS的编制者做出资质方面的规定。SDS编制是一个文件制作的过程，并不涉及检测的内容，也就不需要通过实验室认可。但是如果企业缺少SDS中必须填写的内容，是需要结合权威的数据库或者检测来获得相应数据的。

内容顺序相同的SDS是否可以通用？

不是。内容和格式的区别只是各国标准下SDS区别的一部分，而最大的差别是在于各国对化学品的分类不同。比如：一种液体可能在美国被分类为易燃品、在欧盟被分类为有毒、在中国被分类为非危险品。这就是由于各国家和地区所采用的分类与标签系统不同。

在SDS第3部分，可以不列出完整的材料组份信息吗？

在SDS的标准里，对于危险性组份是必须要列出化学名称、CAS号码、在产品中的浓度含量等信息的，以使购买者和用户可以了解产品的危害性情况。对于非危害性组份，并没有强制的要求；而出于保护客户商业机密的考虑，不列出其他非危害性组份的信息是可以的。在实际市场监管过程中,有些监管部门也可能需要了解全面的成分信息,建议企业也需结合监管部门的要求。