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1.腾盛博药新冠鸡尾酒Ⅲ期临床揭盲。由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠中和抗体组合疗法（BRII-196和BRII-198）Ⅲ期临床于日前揭盲，联合用药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果将于近期对外公布。据悉，这是我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据。

2.亚盛BCR-ABL抑制剂获欧盟孤儿药资格。亚盛医药1类新药奥雷巴替尼（HQP1351）获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）。HQP1351是一款第三代BCR-ABL抑制剂，已获FDA授予快速通道资格及孤儿药资格。今年7月，信达生物与亚盛达成合作协议，获得HQP1351在中国大陆、香港、澳门及台湾地区联合开发及商业化的授权。目前，HQP1351的上市申请已被CDE纳入优先审评，和突破性治疗品种。

3.科济自体CAR-T获批加拿大临床。科济药业自主研发的自体CAR-T细胞注射液CT041获加拿大卫生部批准开展临床试验。CT041是一款人源化抗CLDN18.2自体CAR-T细胞新药，拟用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。该新药此前已得中国国家药监局、FDA的临床许可，且获得欧洲EMA的优先药物（PRIME）资格。初步的临床试验数据显示CT041具有良好的疗效与安全性。

4.百济神州OX40激动剂获批临床。百济神州1类新药OX40激动剂BGB-A445注射液获国家药监局临床试验默示许可，此次为BGB-A445首次在国内获批临床，拟开发用于治疗晚期实体瘤。BGB-A445是百济神州自主研发的一款靶向OX40抗原的激动剂抗体，此前已在澳大利亚、新西兰等地获批临床。在临床前研究中，BGB-A445在包括PD-1耐药模型中表现出广泛的单药疗效，并已显示出与替雷利珠单抗、TLR9激动剂、P13Kδ抑制剂、sitravatinib和化疗联用具备疗效。

5.信达SIRPα抗体获批临床。信达生物1类新药IBI397获国家药监局临床试验默示许可，拟临床用于治疗晚期恶性肿瘤。IBI397是信达生物从Alector引进的一款具有独特双机理的SIRPα抑制剂。IBI397并非直接阻断SIRPα与CD47的结合，而是通过刺激巨噬细胞上的SIRPα内吞和降解来降低SIRPα/CD47通路信号，解除免疫抑制；此外，IBI397的Fc端可以结合激活型的Fc gamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应，达到抑制肿瘤目的。

6.和泽医药GLP-1/GIP受体激动剂报IND。浙江和泽医药化学1类新药HZ010注射液的临床试验申请获CDE受理。HZ010是和泽医药自主研发的一款GLP-1/GIP受体双重激动剂，拟开发的临床适应症包括糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎。靶向GLP-1/GIP受体激动剂为降糖药物研发赛道的热点，目前全球范围内已有多款候选药物进入临床阶段，进展最快的为礼来的Tirzepatide注射液。

1.瑞派替尼获欧盟批准四线治疗GIST。欧盟委员会（EC）批准Deciphera制药靶向抗癌药Qinlock（中文商品名：擎乐®，ripretinib，瑞派替尼）用于治疗先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗（包括伊马替尼）的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。ripretinib是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，也是首个获批用于四线治疗GIST的新药。再鼎医药拥有瑞派替尼在大中华区开发和推广的独家许可，目前该新药已在中国获批上市。

2.礼来CGRP偏头痛药物启动头对头研究。礼来CGRP偏头痛药物Emgality启动一项Ⅳ期临床Challenge-MIG，计划在美国入组约700例发作性偏头痛成人患者，评估每月皮下注射一次Emgality与口服片剂Nurtec ODT对比，用于发作性偏头痛（EM）的预防性治疗。该项研究将测量3个月双盲期内每月偏头痛天数至少减少50%的患者比例，测量与基线相比每月偏头痛天数至少减少75%和100%的患者比例，以及生活质量的改善情况。

3.创新CAR-T获再生医学先进疗法认定。CRISPR公司基于CRISPR基因编辑技术改造的同种异体CAR-T细胞疗法CTX110获FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT），用于治疗CD19阳性的B细胞恶性肿瘤患者。在一项Ⅰ期临床中，CTX110基于意向治疗分析的总缓解率达到58%，完全缓解率为38%。在接受治疗6个月后，完全缓解率为21%，最长的缓解持续时间超过18个月。此外，CTX110表现出积极的安全性特征。

4.β地贫基因疗法获FDA优先审评资格。FDA授予bluebird bio公司一次性基因疗法betibeglogene autotemcel（beti-cel）的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。beti-cel已在多项临床中获得积极结果，接受beti-cel治疗的63例患者中，有2例患者的随访时间长达7年，8例患者的随访时间至少6年，19例患者随访时间超过5年。如果获批，这将是FDA批准的首款造血干细胞体外基因疗法。

5.即用型NK细胞疗法早期临床积极。Affimed公司脐血来源的自然杀伤细胞疗法，预先与先天细胞接合剂（ICE）AFM13 （CD16A / CD30）结合，在治疗接受过多线预治疗的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅰ期临床中获积极结果。接受推荐剂量（1×10^8个NK细胞/kg）治疗的12例患者中，客观缓解达到100%，完全缓解率达到42%；未观察到细胞因子释放综合征、神经毒性综合征或移植物抗宿主病等事件。

6.GSK布局NASH的RNAi疗法。葛兰素史克与Arrowhead公司就后者拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的RNAi疗法ARO-HSD达成合作协议，将获得ARO-HSD在大中华区之外的开发和商业化权益。ARO-HSD旨在靶向抑制HSD17β13蛋白的产生，来降低慢性肝病风险，以及降低脂肪变性进展为脂肪性肝炎的风险。根据协议，Arrowhead将获得1.2亿美元前期付款，并有资格获得超过10亿美元的开发和商业化里程碑付款。

1.北京加强精神医疗服务。北京市卫健委等8部门联合印发《北京市加强和改善精神医疗服务实施方案》。《方案》明确，增加精神科医师等专业人员数量，优化专业技术人员结构，到2025年，全市精神科医生数量达8.2人/10万人口；采取急慢分管的复合式支付方式，对长期住院患者完善按床日定额支付政策，对中短期住院患者探索按DRG付费，重点调整精神、心理治疗等技术劳务项目价格。

2.甘肃：医院可自主确定分配模式。甘肃省日前印发《甘肃省深化公立医院薪酬制度改革实施方案》。《方案》明确，各级公立医院可继续完善岗位绩效工资制度，也可结合本单位实际，自主确定其他更加有效的分配模式。可探索实行年薪制、协议工资制、项目工资等分配形式；可自主设立岗位津贴、生活补贴、科研津贴等体现医疗行业特点、劳动特点和岗位价值的薪酬项目等。

3.中国医院科研诚信联盟成立。11月21日，中国医院科研诚信联盟在长沙正式成立。该联盟由中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、吉林大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院共同发起，由国内各级各类医疗机构自愿组成的非赢利性合作组织。目前首批联盟成员单位36家，分布于全国19个省份及直辖市，其中湖南省6家。