导语：眼睛是心灵之窗，需要最好的保护。那么眼科器械再处理时应注意什么呢？不断发展的眼科器械，IFU也是不断更新的，这些你注意到了吗？

当无菌处理经理要求获得有关最佳做法、循证程序或某些再处理信息在标准中的具体位置时，我总会问：“你们做眼科手术吗？”最常见的回答是：“我们不做白内障手术，所以眼科器械不是我们的重点。”虽然美国进行的大部分眼科手术都是白内障手术，但并不是对眼部进行的唯一手术，所以我换了个问题：“你们会进行眼外伤、青光眼、黄斑变性或小儿矫正手术吗？”答案通常是一个响亮的“是！”和一个惊讶的表情。

管理人员现在意识到，他们必须确定机构中用于常规和不常见的眼科手术器械。为什么？因为眼科器械可能需要特殊处理，可能有新的建议，或者可能要求无菌处理管理人员重新考虑他们的眼科器械再处理制度。

为什么要关注眼科器械？

虽然ANSI/AAMI ST79:2017《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南》是所有手术器械再处理的通用指南，但眼科器械需要予以特殊考虑。处理不当的眼科器械可导致一种被称为“眼前节毒性综合征”（TASS）的疾病，这是一种可预防的眼部急性炎症，如果不能迅速发现，则可能导致受影响的眼睛视力下降甚至失明。

虽然TASS常被归咎于白内障手术，但所有暴露眼前节的眼部手术都可能引起TASS。TASS不是感染，而是对进入眼睛的异物的反应。清洗过程不彻底残留的清洗化学物、压力蒸汽灭菌器的矿物沉积物和/或无菌手套的粉末，都会导致TASS的发生。尽管眼科器械的结构材料相同，需要的处理步骤类似（使用点处理、清洗、漂洗和灭菌），但要警惕TASS的致病因素。需要加强眼科器械的再处理方法，这对任何眼科手术都是关键。

此外，TASS并不是唯一的担忧。手术部位感染会引起并发症，也可能导致视力受损或失明。考虑到这些严重的风险，不难理解眼科器械彻底清洗、漂洗和灭菌的重要性。

眼科器械再处理的具体内容

技术人员在审查其眼科器械再处理时，需要有一双关注细节的眼睛。每一个步骤，无论是在使用点预处理、清洗、漂洗或灭菌期间，都需要严格执行器械制造商的使用说明（IFU）。了解IFU的最新变化也很重要，这些变化可能对无菌处理部门处理眼科器械有很大影响。

对再处理的关注始于手术室。在使用点预处理去除生物负荷是每个手术都要做的，而不仅仅是眼科手术。遵循预处理的最佳实践和准则将确保污染物不会在器械上或在腔内干涸，预处理通常用无菌水和不掉毛的手术海绵完成。眼部组织非常脆弱，很容易被撕裂或损坏，但具有讽刺意味的是，眼部组织在器械上或器械内干燥后就很难清除，并可能导致器械损坏。

手术后，应按照相关IFU的说明并遵循机构政策和OSHA的建议来运输器械。

更温和的周期

如果器械不清洁，就不能成功地进行灭菌。然而，许多眼科器械非常精细，容易损坏，所以在清洗时需要特别处理。最近对眼科器械IFU的修订中增加了关于机械清洗的细节，有些甚至规定了确切的处理参数。自动清洗机的标准循环对脆弱的眼科器械可能不安全。

不是所有的清洗机都一样。管理者应确保他们使用的是专门为处理眼科器械而设计的循环。他们应该核实部门的自动清洗机能够满足其眼科器械的IFU参数。这与再处理的任何其他步骤一样重要。给自动清洗机的原始设备制造商打电话，可以确定是如何在设备上增加具体的循环要求以及是否可以增加。如果不能添加推荐的循环参数，应遵循手工处理说明。

不断变化的超声清洗要求

超声波清洗系统同样是成功清洗眼科器械不可或缺的。在过去几年中，眼科的IFU要求使用专用于眼科器械的超声波系统；现在的说明可能要求两台超声清洗机，一台专供静态浸泡和超声清洗，一台提供关键用水的超声漂洗。这只是一个例子，说明为什么要定期查看器械的IFU以了解其更新情况，有的IFU可能已经有很大变动。

消毒难题

消毒使器械在SPD的清洁区域得以安全处理。然而，由于残留的消毒剂化学品会伤害眼睛，许多眼科器械的IFU提醒不要使用化学消毒剂。那么，如何在没有化学消毒剂的情况下进行消毒呢？热力消毒解决了这个难题。这个过程使用热量而不是化学品来杀灭微生物。考虑在终末漂洗时使用能够达到≥180°F热消毒温度的清洗机和超声装置。

注重细节和大局

部门内只有一或两套眼科器械的日子可能已经过去了。随着部门对每种眼科器械的具体处理需求知识的增加，无菌处理经理将器械分组以确定其特殊处理要求。此外，一些部门选择在去污区设立一个特定的位置，专门用于处理眼科器械。

为技术人员提供容易获得的关键信息、工具和用品，不与其他专业人员的用品混淆，可以加强对眼科再处理功能的控制。审查眼科再处理制度的现有质量体系，并应用精益原则优化所有环境中的再处理流程，包括医院消毒供应中心、门诊手术部和独立手术中心的再处理区，也是有帮助的。

无菌处理部门常常专注于大的变化，而忽略了他们本应实施的具体过程和程序。定期审查所有器械的IFU是非常重要的，包括但不限于眼科器械、其他诊疗器械、清洗机、超声装置、清洗刷、清洗剂、灭菌器以及辅助工具和附件的IFU，以确保符合最新规定。此外，观察无菌处理部门的工作情况可能有助于管理人员发现一些常见的处理问题。

注意水中的污染物

水质在再处理的所有阶段都至关重要，在再处理眼科器械时尤其重要。全国所有地区的公用设施/自来水的质量不尽相同，一些地区可能还有重矿物沉积和pH值的问题，不利于器械再处理。眼科器械清洗和消毒（OICS）工作组在2018年指出，市政供水中的公用/自来水可能含有热稳定的内毒素和革兰氏阴性菌，并建议终末漂洗时使用关键用水。

出现水质问题时可以寻求帮助，首先是查看AAMI技术公告TIR 34:2014《医疗器械再处理用水》，然后是寻求清洗机和超声装置制造商的帮助。他们通常会指导无菌处理部门测试水源。这些专业人士了解器械再处理的具体需求。适当的水质将确保手术器械以及机械清洗机和超声清洗机有较长的使用寿命。

消除清洗剂的盲点

正确选择和使用清洗剂对有效的再处理非常重要。清洗剂选择不当会导致器械损坏，污染物去除不彻底，干扰自动清洗设备。不彻底的漂洗也可能留下残留物，导致TASS。

所选择的清洗剂必须与每个器械兼容。例如，如果器械的IFU要求使用中性pH值的清洗剂，即表明高pH值的溶液会损坏器械的表面。因此，碱性清洗剂也不适合该器械。清洗剂还必须与设备或过程兼容，例如超声波清洗机与自动清洗机就有着不同的要求。

查阅所有清洗产品的声明至关重要。如果存在疑问或不确定，请联系产品的制造商，要求提供技术数据专论（IDM）。技术数据专论提供了关于产品本身的详细信息，通常还包括产品测试结果，说明制造商是如何得出清洗剂相关声明的。

还有一点要注意：基于成本、便利性、更短的周期或浸泡时间选择产品而不是选择符合器械IFU的产品，是目光短浅的。不符合IFU的情况下使用产品代表该化学品没有按预期用途使用，这会导致在调查审核期间机构难以支持他们的操作。

另一个变化：一次性使用的刷子

在过去三年中修订的眼科器械IFU可能包括限制使用一次性清洗刷子。各部门必须定义“一次性使用”的含义。此外，有混合器械的部门（有些器械的IFU允许刷子重复使用，有些则不允许）必须有方法区分器械，确保正确使用刷子。这些要求可能会影响刷子的库存（和废物管理程序）。

优化检查

虽然标准要求用带照明的放大镜检查，但对于今日复杂的器械来说可能还不够。器械的管腔、缝隙和细节部位应使用增强的放大工具。使用管道镜或视频放大器可以对整个器械（包括管腔的内表面）进行全面评估。

毛刺、缝隙或断裂会截留异物和残留的污染物和化学成分，残留物在手术过程中可能转移到眼睛里。如果在任何时候发现任何这些问题，请按照机构制度进行维修或返回制造商作进一步评估。

器械染色不仅仅是外观问题--它很严重。染色有许多原因。最麻烦的是来自残余化学品、硬水或其他外来物质的污渍，如果转移到眼睛里就会引起TASS。如果注意到器械染色，应全面审查从去污到灭菌的整个再处理工作流程，以确定染色的确切原因和如何解决。

让不可见的东西变得可见

眼睛是敏感的器官，但不能看到所有东西，即使有放大镜。然而，即使是手套上的微量粉末或残留的异物也会在眼睛里引起灾难性的反应。使用无粉手套解决了一个问题，但再处理技术人员如何才能看到其他看不到的污染物呢？

在准备对器械进行灭菌之前，需要制定一个污染物测试的质量程序，以验证器械在目测范围外也是清洁的。ANSI / AAMI ST79 : 2017，附件D列出了八个适合用于识别残留污染的污染标记物，包括ATP和蛋白质检测等。

适当精简

减少再处理中不必要的复杂性是有价值的。它有助于减少错误，使工作人员的工作更容易。然而，一些精简工作可能是有害的。例如，有的眼科器械可能需要特殊的周期，但不是全部都需要。一套说明可能要求10分钟270℉的预真空压力蒸汽灭菌，而有的IFU可能要求4分钟的灭菌时间。标准化的10分钟灭菌循环简化了流程，但这样一来，灭菌4分钟的器械就没有按照其IFU进行处理。此外，延长灭菌时间可能会对这些精密器械产生负面影响。长时间的灭菌可能会增加维修/打磨的频率，缩短器械的使用寿命。在确定是否对一个周期进行标准化之前，一定要咨询相关的器械制造商，并在进行精简改变之前考虑所有潜在的后果。

把目光投向未来

由于记录表明患者有伤害的风险，必须非常注意可复用眼科器械的处理细节和每个器械的IFU。由于眼科器械及其再处理要求的日益复杂，参与处理的每个人都要持续关注。随着眼科器械的不断发展，它们的IFU也会不断变化，所以定期检查更新要求是很重要的。任何工作流程的改进也应考虑到IFU，包括自动化设备的需求、清洗化学剂的适当使用、一次性使用附件的要求以及适当的检查工具。关注机构中的眼科器械再处理，有助于防止TASS和感染，从而提高病人的安全。