目 的

1. 识别适应的要求

2. 识别满足所适应要求需满足的法规、标准和指南

3. 将需满足的法规、标准和指南的相关要求作为设计输入，确保产品满足相关法规、标准和指南的要求。

•Annex I GSPRs in regulation (EU) 2017/745 “MDR” 

第一章 基本要求 （PRS 1-9）

第二章 设计和制造 （PRS 10-22）

第三章 产品随附信息 （PRS 23）

参考网址

1.欧盟官网:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020D0437

2. 欧洲标准化委员会官网CEN:https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=204:105:0:::::

3. ISO 官网:https://www.iso.org/search.html

4. 百度搜索:https://www.baidu.com