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1.绿叶AD改良型透皮贴剂国内报产。绿叶制药利斯的明透皮贴剂（一周两次，LY03013）的上市申请获CDE受理，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）的症状。LY03013是一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂，由绿叶旗下Luye Pharma公司通过透皮释药技术平台自主研发。此前该药已在欧洲多个国家和地区获得上市许可。金赛药业已通过绿叶制药授权拥有LY03013在中国大陆的商业化权利。

2.Tau蛋白抑制剂在华获批Ⅲ期临床。Taurx公司口服tau蛋白聚集抑制剂甲磺酸氢甲硫堇（HMTM，研发代号为TRx0237）获国家药监局临床试验默示许可，即将开展一项Ⅲ期Trx-237-801研究，评估用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻中度AD的有效性和安全性。该研究将是HMTM海外Ⅲ期LUCIDITY研究试验的补充。中国Ⅲ期研究计划在今年第四季度开始，招募约400例患者，预计将于2025年第二季度完成。

3.君实特瑞普利单抗再获孤儿药资格。君实生物宣布PD-1抑制剂特瑞普利单抗获得FDA授予的第五项孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。此前该药治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA授予的孤儿药资格。FDA还授予特瑞普利单抗的2项突破性疗法认定、1项快速通道资格和1项优先审评资格。SCLC是肺癌中侵袭性最强的亚型，患者五年生存率仅有20%。

4.南京红云EGFR-TKI国内获批临床。红云生物新一代EGFR-TKI抑制剂H002获国家药监局临床试验默示许可，拟定适应症为非小细胞肺癌。H002是红云生物中美双报品种，也是该公司产品管线中首个进入临床的候选药物，目前已在美国获批进入Ⅰ/Ⅱ a期临床研究。公布在AACR2022年会上的临床前数据显示，H002具有克服C797S耐药突变的潜力，对于多种单突变体、双突变体和三重突变体具有明显的抑制作用。

5.信达PD-1/IL-2抗体融合蛋白报IND。信达生物1类生物制品PD-1/IL-2抗体融合蛋白IBI363的临床试验申请获NMPA受理。IBI363采取非对称二聚体设计，IL-2经过改造保留CD25(IL2Rɑ)活性以最大化疗效和高选择性，同时减少对Rβγ结合以降低系统毒性。这是国内同类产品首家在国内申报临床。3月22日，IBI363已在ClinicalTrials.gov网站登记一项Ⅰ期临床，计划入组84例晚期恶性肿瘤患者。

1.WHO：单剂HPV疫苗接种效果与2或3剂相当。4月11日，世卫组织（WHO）在官网上宣布，4月4日至7日召开免疫战略专家组会议审议1剂次HPV疫苗接种的保护数据，专家组认为，只需接种一剂HPV疫苗即可产生与2-3剂相同的免疫效果，可有效预防HPV感染引起的宫颈癌。同日，WHO联合华盛顿大学医学院等研究团队在" NEJM Evidence "期刊上在线发表的最新研究论文显示，在研究期间18个月内，单剂二价和九价HPV疫苗在预防持续致癌HPV感染方面类似于标准多剂HPV注射方案。

2.ROS1/NTRK抑制剂最新临床积极。Turning Point公司ROS1/NTRK抑制剂repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册临床TRIDENT-1最新结果积极。在TKI初治患者（n=71）中，确认完全缓解率达到79%，完全缓解（CR）为6%，部分缓解（PR）为73%。在中位随访约10个月时，估计12个月时的持续缓解率和无进展生存率分别为85%和82%。在TKI经治患者中，确认ORR为59%。安全性和耐受性特征与此前研究一致。再鼎医药拥有repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权益。

3.溶瘤病毒/PD-1抗体组合Ⅱ期临床积极。CG Oncology公司在AACR2022大会上公布溶瘤病毒疗法CG0070联合PD-1抗体Keytruda治疗非肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床最新数据。在中期分析时，这一组合疗法在18例可评估患者中达到89%的完全缓解率。最新数据显示，在完全缓解的患者中，维持完全缓解超过6个月、9个月和12个月的比例分别达到85%（n=13）、78%和75%。乐普生物拥有它在中国的开发权益。

4.GSK约19亿美元购进临床后期JAK抑制剂。葛兰素史克宣布斥资约19亿美元收购Sierra Oncology公司，并获得该公司拟用于治疗骨髓纤维化的创新JAK抑制剂momelotinib。Momelotinib具有不同的作用方式，在治疗贫血症状的同时，也减少了输血需求。在一项Ⅲ期临床中，momelotinib治疗组24周时患者达到总体症状评分（TSS）较基线改善超过50%的比例为25%，对照组这一数值为9%（p=0.0095）。该新药预计今年第二季度在美国递交监管申请。

5.Rubius红细胞疗法早期临床公布。Rubius公司在AACR2022年会上公布红细胞治疗药物RTX-240治疗晚期实体瘤的I/II期临床I期部分更新数据。截止3月4日，34例患者可评估安全性（主要终点指标），27例患者可评估疗效（次要终点指标）。共10例患者疾病得到控制(1例部分缓解，2例未证实部分缓解，7例疾病稳定)，其中9例既往在抗PD-1/抗PD-L1治疗中疾病进展。RTX-240耐受性良好，无治疗相关3/4级不良事件(AEs)，无剂量限制性毒性（DLT）。

6.诺华抗癌药canakinumab第二项NSCLC试验失败。诺华在AACR2022年会上公布IL-1β单抗Canakinumab治疗新诊断的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床CANOPY-1试验结果。最新数据显示，canakinumab联合Keytruda一线治疗可将患者死亡风险降低13%，疾病进展或死亡风险降低17%，但数据不具统计学意义。此前该药用于治疗局部晚期或转移性NSCLC经治患者的III期临床CANOPY-2也未达到总生存期(OS)主要终点指标。

1.多个癌症诊疗指南更新。国家卫健委日前印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版），涉及原发性肺癌、胃癌等21个病种。新版原发性肺癌诊疗指南指出，在高危人群中开展肺癌筛查有益于发现早期肺癌，提高患者的生存率。国际早期肺癌行动计划数据显示，低剂量螺旋CT年度筛查能发现85%的Ⅰ期周围型肺癌，患者术后10年预期生存率达92%。

2.2021“中国高被引学者”榜单发布。全球性信息分析公司爱思唯尔(Elsevier)正式发布2021“中国高被引学者”榜单，共有4701名中国学者入选。2021年中国高被引学者来自523所高校、企业和科研机构，中国科学院（其各科研院所合并同统计）拥有最多的高被引学者，共458位。共319所高校有学者入选，其中6所大学的高被引学者数量超过100位，分别为：清华大学（222位）、浙江大学（184位）、北京大学（172位）、上海交通大学（139位）、复旦大学（126位）和华中科技大学（101位）。

3.美国人均预期寿命连续两年下降。由科罗拉多州、弗吉尼亚州和华盛顿特区的公共卫生专家撰写的一份最新研究报告显示，由于新冠肺炎疫情肆虐，美国人均预期寿命过去两年连续下降。在统计的20个富裕国家中，过去两年美国人均预期寿命下降幅度最大。2019年美国人均预期寿命为78.86岁，2020年这一数据急剧下降至76.99岁，2021年继续下降至76.6岁。