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嘉峪检测网 2022-04-26 12:31
骨科可以说是最古老的医疗学科了,自从原始人从树上摔下来、追逐猎物时歪伤脚,骨科已经开始了演进。
在老龄化的不可逆转之下,
在“3亿人上冰雪”的体育强国梦想中,
在现代人要么运动过多(关节受伤)、要么过少(腰椎、颈椎)的现实里,
骨科医疗器械不断发展!
01全球骨科医疗器械市场
根据FortuneBusiness的数据,2019年全球骨科设备市场约合3400亿人民币,复合年增速约为6.6%。
全球骨科市场增长的驱动力主要为:老年人口增加,手术创新,骨科疾病发病率上升等因素,对骨科设备的需求正在增长。
骨科疾病发病率不断攀升,跟肥胖症的增加、人口平均体重的增长,骨科和整体骨骼健康的关系割裂有关。
根据研究,肥胖与一些骨科疾病的病理生理学有关,例如骨质疏松症、骨折、骨关节炎和许多软组织疾病。
特别是在全球第一大医疗器械市场的美国,肥胖影响了美国约三分之一的成年人。据估计,到2030年,美国每两个人中就有一个肥胖。肥胖会增加许多合并症的风险,包括高血压、2 型糖尿病、冠状动脉疾病、卒中、睡眠呼吸暂停和骨关节炎等。
肥胖与骨量减少以及促炎细胞因子的产生有关。由于这些因素,肥胖患者更容易出现肌肉骨骼合并症。心血管风险增加、特殊设备、器械、手术方法、患者体位和药物调整的挑战都是关键的围手术期问题。考虑到这些趋势,医院也越来越多地争夺更新其手术设备,整合数字技术作为患者更具互动性的角色也在成比例增长,预计将在预测时间表内为骨科设备市场提供更大的增长。
根据医械研究院的数据,2020年中国骨科医疗器械市场总规模约为342亿元人民币(全球市场规模的1/10),预计未来五年复合增长率约16%。过去五年,创伤类年复合增速14.2%,脊柱类年复合增速15.5%,关节类年复合增速18.6%,运动医学类类年复合增速12.1%。
从一级资本市场看来,中国境内2021年上半年各个领域融资次数和总额如下图,骨科均为火热赛道。
02骨科医疗器械有哪些?
在FDA规定中,骨科疾病主要包括肌肉骨骼疾病(如创伤、畸形、退行性疾病)等涵盖广泛的范围,如骨关节炎、骨折、关节脱位和脊柱侧弯。
用于骨科应用的常见医疗设备包括但不限于:
关节置换植入物,如全髋关节置换术和指关节置换术
脊柱稳定植入物,如脊柱棒、螺钉和固定板
修复性和/或再生性植入物,如骨形态发生蛋白和软骨支架
植入物随附的器械,如插入器、驱动器和手术工具。
根据国家药监局发布的、2018年8月1日启用的医疗器械目录,其中涉及骨科的包括01/02/04/13类等,大致可以分为:
骨科手术器械,指专用非植入性骨科手术器械工具,主要包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等。
骨科植入医疗器械,指用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械,主要包括创伤、脊柱、关节和运动医学植入物。
在植入物中,包括创伤植入物、脊柱植入物、骨科植入医疗、关节植入物、运动医学植入物。
由于骨科医疗器械中有大量的高值医用耗材,因此对于材料的生物学性能、力学性能等有较高的要求。我国材料科技跟发达国际存在一定差距,目前大量骨科器械原材料依赖进口。
在全球范围内,也有一些具有垄断优势的隐形冠军企业,比如生物陶瓷(美国企业也是从这家德国隐形冠军采购--关节国采即将落地,这家骨科隐形冠军才是大赢家?)
03骨科医疗器械企业有哪些?
目前我国骨科器械市场主要被外资巨头主导,国内最大骨科器械公司为威高骨科。从大到小依次排列占据中国市场份额的前五名公司,依次是强生(17.2%)、美敦力(9.7%)、捷迈邦美(6.0%)、史赛克(5.2%)以及威高骨科(4.6%)。强生在中国市场占据近2成份额,是威高骨科的近4倍份额。
全球的骨科龙头公司包括:
史赛克Stryker (Kalamazoo, U.S.)
(行研|史赛克,不只是骨科巨头)
强生Johnson and Johnson Services, Inc. (New Jersey, U.S)
(医疗巨人强生的诞生与成长 | 械企风云)
捷迈邦美Zimmer Biomet (Warsaw, U.S.)
(除了ROSA机器人,Zimmer Biomet还有这些明星产品!)
施乐辉Smith and Nephew (Hertfordshire, U.S.)
(全球骨科巨头施乐辉换帅!)
美敦力Medtronic(Dublin, Ireland)
(全球医疗器械巨头美敦力的成长之路)
纽索瓦NuVasive, Inc. (California Inc.)
(全球第三大脊椎医械公司纽瓦索(NuVasive)(上);全球第三大脊椎医械公司纽瓦索(NuVasive)(下))
锐适Arthrex Inc.(Florida, U.S.)
Globus Medical (Pennsylvania, U.S.)(纽交所:GMED,市值77.6亿美元)
奥索Össur Corporate (Reykjavik, Iceland)
(冰岛假肢矫形器材全球领导者奥索Össur)
Integra LifeSciences (New Jersey, U.S.)
(看“后浪”Integra LifeSciences如何转型成为行业领导者!)
来源:思宇MedTech