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嘉峪检测网 2022-05-30 14:25
ArjoHuntleigh Polska 召回 Sara Plus 地板升降机,以防在电池耗尽的情况下使用升降机时冒烟或起火的风险
FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
召回产品
产品名称:ArjoHuntleigh Polska Sara Plus 地板升降机
产品序列号:见召回数据库条目
生产日期:2016年10月13日至2022年1月13日;截至 2022 年 3 月 4 日收到备件(印刷电路板)的其他单位
在美国召回的设备:1,929(包括受影响的备件)
公司发起日期:2022 年 4 月 8 日
设备使用
ArjoHuntleigh Polska Sara Plus 是一种主动式地板升降机,用于短时间转移,例如将患者从床上抬到轮椅或从轮椅到厕所。它适用于医院、疗养院和其他医疗保健机构。
召回原因
ArjoHuntleigh Polska 正在召回 Sara Plus 地板升降机,此前曾多次投诉电梯冒烟和/或起火。当电池电量不足时,设备的印刷电路板可能会过热,从而导致冒烟或起火。如果发生这种情况,使用电梯或靠近电梯的任何人都可能受伤,包括吸入烟雾和/或烧伤。
已有 44 起有关此问题的投诉。没有与使用此设备有关的伤害或死亡。
来源:嘉峪检测网