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1929个医用地板升降机发热冒烟或起火被召回

嘉峪检测网        2022-05-30 14:25

ArjoHuntleigh Polska 召回 Sara Plus 地板升降机,以防在电池耗尽的情况下使用升降机时冒烟或起火的风险

 

FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

 

召回产品

产品名称:ArjoHuntleigh Polska Sara Plus 地板升降机

产品序列号:见召回数据库条目

生产日期:2016年10月13日至2022年1月13日;截至 2022 年 3 月 4 日收到备件(印刷电路板)的其他单位

在美国召回的设备:1,929(包括受影响的备件)

公司发起日期:2022 年 4 月 8 日

 

设备使用

ArjoHuntleigh Polska Sara Plus 是一种主动式地板升降机,用于短时间转移,例如将患者从床上抬到轮椅或从轮椅到厕所。它适用于医院、疗养院和其他医疗保健机构。

 

召回原因

ArjoHuntleigh Polska 正在召回 Sara Plus 地板升降机,此前曾多次投诉电梯冒烟和/或起火。当电池电量不足时,设备的印刷电路板可能会过热,从而导致冒烟或起火。如果发生这种情况,使用电梯或靠近电梯的任何人都可能受伤,包括吸入烟雾和/或烧伤。

 

已有 44 起有关此问题的投诉。没有与使用此设备有关的伤害或死亡。

 

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来源:嘉峪检测网