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1.基石PD-L1获批治疗III期NSCLC。基石药业PD-L1舒格利单抗获国家药监局批准第2项适应症，用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者巩固治疗。今年5月17日，舒格利单抗已在III期GEMSTONE-301研究中取得最终分析结果，显示进一步改善盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，差异具有统计学意义。详细数据将在国际学术会议中公布。

2.驯鹿/信达BCMA-CAR-T报产。驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA-CAR-T伊基仑赛注射液（CT103A；IBI326）的上市许可申请获CDE拟纳入优先审评，用于既往接受三线或以上系统治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。这也是国产首款BCMA靶向CAR-T申报上市。CT103A以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。今年5月，CT103A还向CDE提交IND申请，拟用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。

3.天广实Claudin18.2抗体早期临床积极。天广实生物ADCC增强型Claudin18.2抗体MIL93在ASCO2022年会上公布用于晚期恶性实体瘤经治患者的I期临床的最新数据。在10例可评估患者中，1例Claudin 18.2阳性胃癌患者达到部分缓解（PR）；3例患者出现疾病稳定（SD），包括1例胃癌、1例胃食管结合部癌和1例胆囊癌。MIL93总体耐受性良好。目前MIL93针对特定的部分实体瘤的治疗正在开展进一步的剂量扩展试验。

4.传奇CD4 CAR-T重启美国I期临床。FDA解除对传奇生物CD4-CAR-T疗法LB1901用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤（TCL）的I期试验的临床限制。今年2月，因患者外周血中CD4+T细胞计数较低，FDA暂时停止这项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学部教授SwaminathanP.Iyer博士领导实施的I期临床试验。目前，这例患者未发生药物相关严重不良事件（SAEs），正在按照试验方案进行监测。

5.邦耀造血干细胞基因疗法报IND。上海邦耀生物1类生物制品BRL-101自体造血干祖细胞注射液的临床试验申请获CDE受理。BRL-101是邦耀生物专有ModiHSC®造血干细胞平台开发的一款造血干细胞基因疗法，旨在利用CRISPR相关编辑技术重新激活胎儿期的γ珠蛋白的表达，有望成为治愈β-地中海贫血（地贫）患者的治疗方案之一。此前，BRL-101已通过多中心临床试验成功治愈5例重型β地贫患儿，目前随访期已经超过一年，总血红蛋白仍然维持在正常范围内。

1.渤健产后抑郁新药III期临床成功。渤健和Sage公司开发的新一代GABAA变构调节剂Zuranolone(SAGE-217)，在治疗产后抑郁的III期临床SKYLARK达到主要研究终点和所有次要终点。与安慰剂相比，50mg zuranolone治疗组第15天时17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总评分较基线显著降低（-15.6比-11.6，p=0.0007），该治疗组耐受性良好，其安全性与此前在临床开发项目中观察到的一致。预计明年年初提交zuranolone用于产后抑郁的上市申请。

2.艾伯维乌帕替尼两项Ⅲ期临床成功。艾伯维口服JAK1抑制剂乌帕替尼（Rinvoq）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的Ⅲ期临床（SELECT-AXIS 2 nr-axSpA）结果积极。与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组第14周时达到ASAS40应答的患者比例显著更高（45%vs23%）。在治疗抗风湿药物（bDMARD）治疗应答不足的难治性活动性强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床（SELECT-AXIS 2 AS bDMARD IR）中，与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组第14周时达到ASAS40应答的患者比例也显著更高（45%vs18%）。两项试验的安全数据与Rinvoq已知的安全概况一致。

3.杨森BTK抑制剂长期疗效积极。杨森与艾伯维联合开发BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib）联合bendamustine-rituximab（BR）和rituximab，用于维持治疗新确诊套细胞淋巴瘤（MCL）患者的Ⅲ期临床SHINE最新数据发布在ASCO年会和《新英格兰医学杂志》上。中位随访为84.7个月时，Imbruvica组合显著提高患者的中位无进展生存期（中位PFS：6.7年vs4.4年），将疾病进展或死亡风险降低25%。两组的总生存期相似，中位总生存期均尚未达到。

4.鱼鳞病新药获FDA突破性疗法认定。FDA授予Timber公司开发的外用异维甲酸TMB-001（isotretinoin）突破性疗法认定，用于治疗先天性鱼鳞病（CI）。在Ⅱb期临床中，与对照组相比，TMB-001治疗组患者的CI靶区和总体严重程度显著降低，而且该药的安全性良好。据悉，Timber公司正在开发TMB-001用于治疗中重度CI，包括X连锁隐性鱼鳞病（XRI）和常染色体隐性遗传先天性鱼鳞病样红皮病（ARCI-LI，板层状鱼鳞病）。

5.第一三共HER3-ADC早期临床积极。第一三共HER3-ADC疗法patritumab deruxtecan在治疗表达HER3的转移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极：中位随访为31.9个月时，在HR-/HER2+患者中，ORR为30.1%，中位PFS为7.4个月；三阴性乳腺癌患者中，ORR为22.6%，中位PFS为5.5个月；在HER2+患者中，ORR为42.9%，中位PFS为11.0个月。在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期临床中，ORR为26.9%，疾病控制率为73.1%；在携带癌症驱动基因（非EGFR）突变的NSCLC患者中，ORR为28.6%，疾病控制率为76.2%。

6.罗氏12亿美元引进合成致死疗法。罗氏与Repare公司就后者临床期camonsertib（RP-3500）达成全球合作协议。Camonsertib是一种选择性ATR口服小分子抑制剂，拟用于治疗具有特定合成致死基因组改变的肿瘤，包括 ATM（共济失调-毛细血管扩张突变）基因。根据协议，Repare 将获得1.25亿美元的预付款，12亿美元的里程碑潜在付款，以及产品全球销售的分成。罗氏将负责camonsertib的后续开发，并可能将该疗法扩展到其他肿瘤和联合治疗研究。

1.福建启动抗疫职工疗休养活动。福建省总工会第一批抗疫一线医护人员专班疗休养活动日前在福州市永泰县启动，来自福建医科大学附属第二医院、厦大附属中山医院、厦门市妇幼保健院等医疗单位的38名医护人员参加疗休养。据悉，该省总工会将安排专项经费1000万元，市县工会配套2000万元，用于组织全省1万余名医护人员、卡口执勤人员、公安干警、社区工作者等抗疫一线职工参加专项疗休养。

2.河南省卫健委事业编制“瘦身”。6月1日上午，河南省卫健委举行揭牌仪式。3家医院、1家中心更名，增设1个中心，整合组建1个新中心，省直部门所属2家医院划转河南省卫健委管理，委直属3所学校划转省教育厅管理。重塑性改革后，河南省卫健委直属事业单位由37家变更为25家，精简事业编制230名。此次揭牌的6家事业单位中：原河南省中医药研究院更名为河南省中西医结合医院；原河南医学高等专科学校附属医院更名为河南省第二人民医院；原河南省职业病防治研究院更名为河南省第三人民医院（河南省职业病医院）。

3.医保基金飞行检查启动。国家医保局等四部门联合印发《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》，启动2022年度医保基金飞行检查。《方案》提出，对定点医疗机构血液透析、高值医用耗材（骨科、心内科）等领域纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用（包括本地接收跨省异地就医人员结算费用），医保经办机构服务协议履行及费用审核与结算支付，以及通过伪造医学相关资料、虚构医药服务项目等方式骗取医保基金行为进行检查。

4.香港首家中医医院正式动工。6月2日，香港中医医院及特区政府中药检测中心动土典礼正式举行。两个项目均位于将军澳百胜角，分别占地4.29及1.72公顷，预计2025年落成，同年第二季分阶段投入服务。香港中医医院将由浸会大学承办营运服务契约，致力于推动香港中医药服务、教学培训、创新及科研发展。医院将提供纯中医、以中医为主及中西医协作形式的住院及门诊临床服务。