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1.康朴新型分子胶上SLE临床。康朴生物在美国开展的分子胶KPG-818治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa 期临床完成首例患者给药。KPG-818是康朴生物开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子蛋白质泛素化降解药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物（CRL4-CRBN）调节剂。在Ib期临床中，KPG-818具有良好的安全性和耐受性、药代动力学特性，以及对锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）的显著降解功能。

2.信达双靶点降糖药减重临床积极。信达生物将在ENDO 2022年会上公布GLP-1R/GCGR双激动剂mazdutide（IBI362）在中国肥胖或超重患者中的剂量递增Ib期临床的高剂量队列（队列4和5）结果。数据显示，连续给药16周后，队列4中受试者平均体重较基线下降7.62 kg（降幅9.5%）；连续用药12周后，队列5中受试者平均体重较基线下降9.23 kg（降幅11.7%）。两队列中各有2例受试者（25%）体重自基线百分比降幅超过15%。mazdutide滴定至10mg和9mg展现出与低剂量队列相似的安全性特征。无受试者因不良事件退出研究。

3.亘喜双靶点CAR-T骨髓瘤疗效积极。亘喜生物在EHA2022年会上公布BCMA/CD19双靶点自体CAR-T产品GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的IIT研究更新数据。中位随访为11个月（4.9-34.5个月）时，不同剂量水平（DL）的客观缓解率分别为DL1：100%，DL2：80%以及DL3：100%。所有患者（29/29）均达到微小残留病灶（MRD）阴性；75.9%的患者达到微小残留病灶阴性-严格意义上的完全缓解（MRD- sCR）。mDoR为15.7个月。GC012F的安全性与此前的观察结果一致。

4.GnRH拮抗剂在华获批妇科临床。Kissei公司新型GnRH拮抗剂linzagolix片在中国获批临床试验许可，拟用于治疗子宫肌瘤相关的月经出血过多的患者。Linzagolix旨在通过结合和阻断脑垂体中的GnRH受体，减少卵巢的雌激素生成。该新药已在欧洲和美国递交上述适应症的新药上市申请。如果获批，linzagolix将成为首个获批的具有非激素给药选择的口服GnRH拮抗剂。此外，该新药用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛处于后期临床开发阶段。

5.诺和诺德减肥药在华报IND。诺和诺德1类生物药CagriSema注射液的临床试验申请获CDE受理，拟用于肥胖的管理。CagriSema是由长效amylin（胰淀素）类似物cagrilintide和长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组合的复方制剂。发表在柳叶刀杂志上的一项cagrilintide联合司美格鲁肽用于体重控制的Ib期研究结果显示，cagrilintide（1.2mg、2.4mg）联合司美格鲁肽（2.4mg）组的平均体重减轻百分比均大于安慰剂组（-15.7%和-17.1%，vs-9.8%）。

1.Opdivo+Yervoy治疗肺癌最新数据积极。百时美施贵宝（BMS）日前公布免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）两项Ⅲ期临床（CheckMate-9LA和CheckMate-227）最新结果。CheckMate-9LA试验的3年随访结果显示，与化疗相比，Opdivo+Yervoy联合化疗显示出总生存期的持续改善，3年总生存率为27%（vs19%，HR=0.74；95%CI:0.62-0.87）。来自CheckMate-227试验第一部分的5年随访结果显示，与化疗相比，Opdivo+Yervoy一线治疗具有长期和持久的生存益处，无论PD-L1表达水平如何。

2.RSV候选疫苗达到Ⅲ期临床主要终点。葛兰素史克针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗在Ⅲ期临床AReSVi 006中获积极数据。该疫苗携带融合前RSV F糖蛋白抗原的亚基，和该公司独有的AS01佐剂。根据独立数据监察委员会（IDMC）的审评，该疫苗在60岁以上人群中显示出统计学意义的保护效力；而且对70岁以上老年人的保护效力也类似。临床中无意外安全性问题。详细结果将发布在科学会议上。预计今年下半年递交监管申请。

3.艾伯维MF和白血病两项临床积极。艾伯维在EHA 2022年会上公布口服BCL-XL/BCL-2抑制剂navitoclax联合鲁索替尼治疗骨髓纤维化（MF）的II期Refine试验最新结果。数据显示，联合治疗第24周时，脾脏体积减少≥35%的患者比例达到63%，总症状评分较基线下降超过50%的患者比例为41%。联合治疗分别使78%和67%的患者达到试验终点。艾伯维同时还公布BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax）联合CD20抗体Gazyva（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞性白血病的III期CLL14试验的5年随访数据。

4.CRISPR基因编辑疗法最新临床积极。Vertex公司与CRISPR公司开发的自体CRISPR/Cas9基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel，CTX001），在治疗输血依赖型β地中海贫血（TDT）或严重镰刀型细胞贫血病（SCD）的两项临床最新数据积极。在44例TDT患者中，有42例在随访为1.2~37.2个月时，不再依赖输血；平均总血红蛋白水平超过11 g/dL。在31例SCD患者中，随访为2.0~32.3个月时，所有患者均未出现血管闭塞性危象；平均胎儿血红蛋白占比40%。两家公司计划今年递交CTX001的监管申请。

5.微生物组创新疗法最新临床积极。Seres公司口服微生物疗法SER-109治疗艰难梭菌重复感染（rCDI）的开放标签试验（ECOSPOR IV）结果积极。24周数据显示，SER-109总体耐受性良好，有91.3%的患者达到持续的临床缓解（复发率为8.7%），这与之前在ECOSPOR III试验观察到的88%治疗效率一致。SER-109由多种厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子组成。FDA已授予SER-109突破性疗法认定和孤儿药资格。目前该疗法已滚动提交生物制品许可申请。

6.RNAi疗法治疗IgA肾病Ⅱ期临床积极。Alnylam公司与再生元合作开发的针对C5补体的RNAi药物cemdisiran（ALN-CC5），在治疗IgA肾病经治患者的Ⅱ期临床达到主要终点和次要终点。与安慰剂组相比，cemdisiran治疗组第32周时患者的24小时的尿蛋白与肌酐比率（UPCR）平均下降37%（95% CI：0-61）。临床中未发现与药物相关的安全性问题，也没有发生因不良反应造成试验中断的情形。两家公司拟开展cemdisiran的Ⅲ期临床试验。

1.北京首家三级医院“直营”社区卫生服务中心开诊。6月11日，由北京市昌平区卫健委与北京清华长庚医院合作共建的天通苑北社区卫生服务中心投入运营。这是北京市首家三级医院直接运营社区卫生服务中心，该中心主要的医师、护理、医技、管理人员均来自北京清华长庚医院，提供预防、保健、医疗、康复、健康教育及计划生育技术六大服务。

2.上海：试点推广“养老院+互联网医院”模式。上海市日前印发《2022年上海市老龄工作要点》指出，全年新增50家社区综合为老服务中心、200个社区老年助餐场所、5000张养老床位，改建2000张认知障碍照护床位，完成5000户居家环境适老化改造。增强养老服务保障能力。大力发展护理型床位，继续推进老年认知障碍友好社区建设。强化智慧赋能，试点推广“养老院+互联网医院”模式。