证书/报告既关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和声誉。提高产品质量，降低证书/报告差错率是实验室为之努力的总体目标，本文阐述利用信息化手段快速准确实时计算证书/报告差错率，减少人为主观意识干预，量化数据科学准确、可信度高，辅助领导层决策全年证书/报告差错率控制数的调整，使实验室不断改进，自我完善。

一、证书/报告差错率

1.证书/报告差错率划分

证书/报告差错率可分为证书/报告发布前及发布后，本文重点针对已发布证书/报告差错率的计算方法。通常质量目标制定的证书/报告差错率控制在5‰以下，是指已发布证书/报告差错率。实验室外/内部开展证书/报告质量抽查、量化评比其最终目的是保证产品质量，降低证书/报告差错率。

2.证书/报告差错率的计算

二、证书/报告的修改和变更

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

 (ISO/IEC17025:2017)之7.8.8、JJF1069-2017《法定计量检定机构考核规范》之7.11.8、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价  检验检测机构通用要求》之4.5.26和DB61/T1100-2017《陕西地方标准  法定计量检定机构服务规范》之8.3，均对已发布的证书/报告的修改和变更做了要求，一致规定可用两种方式进行修改，一种是追加文件，另一种是重新出具一份完整的新的证书/报告。

1.采用追加文件

采用追加文件进行更正适用的情况是原证书/报告的内容是正确的，只是不够完整，漏掉了一部分内容。追加文件上应声明“对序号为……(或其他标识)的检定证书(或检定结果通知书，或校准证书，或检验报告)的补充文件”，或其他等效文字形式。追加文件也应符合有关证书/报告的要求，原证书/报告不收回，不作废。

2.重新出具一份完整的新的证书/报告

重新出具一份完整的新的证书/报告进行更正适用的情况是原证书/报告存在不正确的内容，需要重新出具一份完整的新的证书/报告代替原证书/报告。重新出具的证书/报告必须重新编号，并在新的证书/报告上声明:“本证书/报告代替证书/报告编号××××的检定证书(或检定结果通知书、校准证书、检验报告)。”同时说明“被修改的证书/报告编号××××的检定证书(或检定结果通知书、校准证书、检验报告)作废”。被代替的作废证书/报告原件收回。

3.证书/报告的修改和变更流程

根据技术文件条款和业务管理信息化的要求，证书/报告的修改和变更流程如图1所示。

图1  证书/报告的修改和变更流程

证书/报告的修改和变更流程主要取决于证书/报告的状态，如证书/报告客户已领取，则标记“已出仓，已发布”；如客户未领取，在实验室内部，则标记“未出仓，未发布”。未发布的证书/报告的修改和变更，由授权人依据准予修改审批单解锁该证书/报告后，检定员方可在原证书/报告上直接修改内容；已发布的证书/报告的修改和变更，信息化系统中的任何人包括高级管理员均无解锁权，授权人只能下达修改证书/报告任务单，若是追加文件，则系统重新生成新证书/报告号；若重新出具一份完整的新的证书/报告，生成新证书/报告号的规则是在原证书/报告号××××上加特殊标记“-AN”，即××××-A1为新证书/报告号，特指××××证书/报告已做第一次修改，“N”为证书/报告已修改的次数，系统将原证书/报告××××标记为“作废”处理。

三、多维度证书/报告差错率的计算分析

1.证书/报告编码的设计示例:

通常证书/报告编号由专业所代码、专业组代码、年号、顺序号及类别代号组成，后缀若加了“–AN”，特指该证书/报告已修改的次数。

2.证书/报告编码的设计利于多维度证书/报告差错率的计算

根据上述式(1)可计算证书/报告差错率，其中

(1)已发布不合格报告返工处理的数量，除客户提出返工的，还有客户未提出而实验室内部发现问题返工处理并召回的，即统计证书/报告编号中含“–A”的数量。

(2)已发布总报告数量，即统计证书/报告状态“已出仓，已发布”的数量。

(3)已作废总报告数量，即统计证书/报告标记“作废”的数量。

系统还可扩充自动计算出某专业所、某专业组甚至可细化到某一检定员全年或某一时间段内某类证书/报告的差错率，并对差错率相同的专业所或专业组进一步进行证书/报告差错率的分析。

3.证书/报告差错率的分析

(1)设定缺陷项类别分值

证书/报告差错根据对客户造成影响严重程度可分为严重缺陷、较重缺陷、一般性缺陷，每类还可进一步细化至小类。表1是缺陷项类别分值表给出设定值的示例，严重缺陷的权重值最大，可根据具体情况调整设定值。

表1  缺陷项类别分值表

(2)证书/报告缺陷项分值统计

系统在作废每份有差错证书/报告时，需说明原因，为简单快捷方便后续统计，只需输入该证书/报告缺陷项类别编码即可，系统即自动按编码查分值表获取分值，累计出该证书/报告缺陷项最终分值。表2是证书/报告缺陷项分值情况的示例。可统计专业所或专业组某一时间段内证书/报告缺陷项平均分值，以及统计某一类别缺陷项证书/报告分布情况，对证书/报告缺陷项平均分值高和比较密集地出现的某类别缺陷项，予以重点关注。

表2  证书/报告缺陷项分值情况

四、结束语

利用信息化手段快速准确实时进行多维度证书/报告差错率的计算，对某一时间段实验室证书/报告差错率大于总体目标，或某一时间段专业所、组、个人证书/报告差错率大于实验室的平均值需进行重点关注。在原计划基础上增加证书/报告质量抽查力度，从系统中调阅返工前后的证书/报告并进行比对，用实例培训员工不再出现类似的错误，以保证全年证书/报告差错率在可控范围内，为顺利通过年度管理评审打下基础。