【医械答疑】医疗器械注册产品多个适用标准有差异，该如何处理？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-01-30 17:35

问：医疗器械注册产品多个适用标准有差异，该如何处理？

答：首先应考虑是否为强制性标准，无论通用标准还是专用标准，强制性标准级别最高；如果为同级别，即都是强制性标准或都是推荐性标准，通常情况专用标准优先于通用标准。在上述基本原则下，建议注册申请人综合考虑两个标准的性能要求。

来源：Internet