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【医药答疑】注射剂更换玻瓶厂家、需要做包材相容性实验吗？

嘉峪检测网 2023-04-01 20:34

问：注射剂药品同材质玻瓶变更（玻瓶厂家变更，其余均为发生改变，备案状态均为A）需要做包材相容性实验吗？

一致性评价已经做过包材相容性实验了。

答：企业自行评估，确保包材来源合法，符合药品质量要求，保障产品安全。

来源：江苏药监局

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