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【医械答疑】计量器具管理

嘉峪检测网        2023-04-05 10:54

问:我司生产的产品带有一些计量属性的部件,压力表,温湿度,环境辐射监测之类的部件。这些部件带有监视和测量的功能与作用。但与常规用于内部检验的计量器具不同,他属于产品的组成部分或是配套的设备。 因为我们的生产安装调试等周期较长,从作为原材料购买后到交付放行间隔超过校准周期。想了解下,这些部件在交付前在厂内仓储,生产,安装调试阶段,需要定期校准控制吗?
 
答:在产品的生产、安装、调试阶段该类部件已经投入使用了,它的监测结果的准确与否会对产品的质量产生影响,因此需要对其进行定期校准,但企业可以根据实际情况选择合适的校准方式。如果该类部件属于国家《实施强制管理的计量器具目录》,那需要按照要求进行周期强制检定,如果不属于,使用者可自行选择非强制检定或者校准的方式,自行确定校准周期,同时可以通过期间核查的方式来保证该类部件监测结果持续的准确性、有效性。
 
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来源:国家药监局