2022年的骨科市场,预计全球总销售额为555亿美元,增长率为3.4%。2022 年,大部分地区的手术量都在恢复。目前来看,细分市场和地理区域都有一些变化,但总体来说骨科行业目前的体量相当于疫情前正常水平的95%。
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一、新兴技术盘点
植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。
(一)3D打印技术
MarketWatch公司预计到2028年,3D打印骨科植入物市场将扩大一倍以上,年增长16.2%,达到49.5亿美元。钛笼设计从这项技术中获益最大,生产出的植入物骨整合能力更强、可视性更好且有多种规格可选。
Globus Medical公司的HEDRON IC椎间垫片采用仿生多孔支架设计,旨在促进骨形成并长入植入物,而Camber Spine公司的SPIRA-C颈椎间盘表面可促进骨生长,还具有专利拱形设计,用于重新分布最大终板接触的载荷,改善全关节固定术。
(二)手术机器人
与3D打印技术密切相关的另一个业务领域就是手术机器人。多年来,增材制造技术一直用于3D建模,以提高机器人引导的脊柱外科手术精度。妙佑医疗国际神经外科3D打印实验室的专家,设计出了一种开放通路的3D打印模拟器,为医生在脊柱解剖和椎弓根螺钉置入方面提供培训。
佛罗里达大西洋大学的研究人员,设计出了一种3D打印的人体脊柱机器人复制品,改良后包括带有软磁传感器阵列的人工椎间盘植入物,临床医生可以在手术前预览手术干预的效果。
脊柱行业不断发展,而机器人辅助手术是其相对较新的分支。2004年Mazor SpineAssist手术机器人获得FDA批准,用于置入椎弓根螺钉,标志着这一分支的诞生。自此,该市场迅速发展,各大公司相继开发机器人脊柱系统,包括美敦力的Mazor X脊柱机器人、Globus Medical公司的ExcelsiusGPS机器人导航平台、捷迈邦美的Rosa Spine手术机器人、NuVasive公司的Pulse手术平台、Brainlab公司的Cirq手术机器人、Curexo公司的Cuvis-Spine脊柱机器人和Fusion Robotics公司的Fusion Robotics System导航和手术系统。
在脊柱市场,使能技术发展呈上升趋势,如手术指导、机器人、增强现实和虚拟现实技术等,其目标都是推动脊柱手术提高效率并取得可预测的进展。目前市场上的机器人技术还处于早期接受阶段,这就意味着只有一小部分综合手术会采用机器人技术。然而,鉴于关节置换和软组织机器人技术的发展趋势,越来越多的人认为,随着技术为满足市场需求而改进,机器人技术将对脊柱手术产生重大影响,机器人技术正蓄势待发。
二、关于脊柱内镜技术
微创器械的不断开发以及内镜技术的不断创新,使得脊柱内镜下的微创手术在临床上得到了广泛的应用。内视镜系统主要有三种:显微内窥镜系统、单通道内视镜系统、双通道内视镜系统。
利用这些精密的内视镜系统及精细的外科操作,可以最大程度地减少开放手术所带来大切口、正常软组织及骨或软骨组织的损伤、出血量大、术后主观疼痛增加、及术后感染风险,可以有效地保留正常脊柱的稳定降低退变风险,维持脊柱的平衡。
▲图:德国SPINENDOS全脊柱内窥镜系统
许多医生将内窥镜脊柱手术视为未来五年的关键增长机会,但目前来看美国还需要制定更多的内窥镜培训计划,并且报销结构也必须得到改善。
三、外科医生对脊柱内镜技术的看法
接下来我们来了解一下四位脊柱外科医生的看法,为什么内窥镜脊柱手术在未来会变得更加突出。
(一)Stewart Kerr,医学博士,Orthopedic Specialists of Seattle诊所医生
内窥镜脊柱和机器人技术,将是未来成长的重大机遇之一。如果我遇到一个患有大胸椎间盘突出的患者,传统的治疗方法通常需要进行相当大的切除术,甚至可能需要切除部分肋骨头才能有效减压。
现在我们有了脊柱内镜技术,这将让我们能够通过微创手术来真正做到这一点。外科医生可以直接观察病理,并直接将其从受压的神经结构(特别是脊髓)上剥离。我认为可以通过一些技术更安全地完成这类手术,只要患者对此表示接受。手术之前会制定非常详细的培训方案,并且只有确认可以安全地执行此操作时才会最终签字确认。所以我认为这是一个非常好的机会,我们将在未来三到五年内看到脊柱内镜技术的发展。
(二)Saqib Hasan,医学博士,Golden State Orthopedics and Spine诊所医生
脊柱内镜手术已经成为一种全球现象,数字不会说谎。每年我都能看到与内窥镜技术相关的出版物数量,和使用内窥镜技术的外科医生数量稳步增加。有许多出版物强调了欧洲和亚洲对这些技术的采用度很高。美国感受到了压力,因为许多“守旧派”拒绝改变。常见的争论通常围绕成本、效率、学习曲线和报销展开。
有趣的是,荷兰最近的一项随机对照试验表明,从质量调整生命年角度出发,内窥镜脊柱手术比开放技术更划算。无论如何,患者从直观上都希望可以通过微型摄像头进行手术。他们已经习惯了关节镜和腹腔镜手术的概念。
四、未来展望
内镜下脊柱微创手术的主流推动了当代脊柱医学的不断向前发展,不论是内窥镜系统的研发还是改良术式的不断创新开展,脊柱手术已经超越了过去很大一步,相信不久的未来会突破更多难点,内窥镜技术的优势会越来越凸显,手术的明确指征会不断扩大,大多数的退行性脊柱疾病都能在内镜下安全有效推广。