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嘉峪检测网 2023-06-30 22:04
【问】第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？
【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求，说明书中产品性能应当与产品技术要求中的相应内容一致。
来源：天津器审
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