雅培宣布FDA批准其双腔无导线起搏器---AVEIR DR上市，这是全球首款获批的双腔无导线起搏器，用于治疗患有心律减慢患者。由于超过80%需要起搏器的患者需要在两个心腔（右心房和右心室）中进行起搏，本次批准显著增加了全美数百万人使用无导线起搏的机会。
专家评价
“现代医学的科技成果已经从根本上改变了医生对待病人的方式，现在我们可以正式将双腔无导线起搏器添加到这些成就中了，在推出真正的双腔无导线起搏器的过程中，雅培正在将无导线起搏的优势扩展到比以往更多的人，并提供更多的选择来提高我们治疗缓慢或异常心律患者的能力。”
----Vivek Y. Reddy Mount Sinai Hospital
在无导线起搏器领域主要参与者有美敦力和雅培，其中美敦力目前是该领域领导者，而雅培属于追赶者。雅培第一款无线起搏器AVEIR VR于去年获得FDA批准，比美敦力晚了6年。
但是雅培在无导线起搏器上有自己独到理解，其首次采用i2i通信技术，将分别植入于心室和心房无导线起搏器（AVEIR VR和 AVEIR AR）相互连接，实现两个无导线起搏器同步或协调的心脏起搏。而美敦力则推出双腔无导线起搏器Micra AV，其利用Micra AV内的三轴加速度传感器，仅仅需要植入在右心室即可实现房室同步性起搏，通过一系列算法精确感知到心房收缩产生的加速度，从而实现“感知心房-起搏心室”的功能。
AVEIR DR和Micra AV采用不同的技术，实现相同治疗效果。两者之间真实临床优势，由于缺乏头对头研究，很难确定谁疗效更好。
AVEIR DR
AVEIR DR是一种由两个无导线起搏器联合使用的技术。两个无导线的起搏器的体积比7号电池还要小，可以通过微创介入手术分别植入到患者的右心房和右心室的心肌。
AVEIR DR的两款无导线起搏器通过i2i通信技术实现相互联系，从而使两个无导线起搏器同步或协调的心脏起搏。
AVEIR DR的两个无导线起搏器可以先植入其中一个无导线起搏器，当患者需要将右心房和右心室同步起搏时，可以在植入另外一个无需起搏器。
AVEIR DR的两个无导线起搏器设计结构类似于雅培已上市的无线起搏器AVEIR VR。都是由螺旋固定部件（Active fixation helix）、头部电极（Tip Electrode）、电池（Battery）、全套固定部件（Docking/Retrieval Mechansim）等部件组成。
AVEIR DR的无导线起搏器电量是Micra VR的2倍以上，使用更持久。
AVEIR DR的无导线起搏器和AVEIR VR一样，在电量用完或者患者无需起搏时，可以取出。
AVEIR DR临床
Aveir DR i2i研究是一项前瞻性、多中心、国际、单臂、关键性研究，旨在评估 Aveir DR 无线起搏器在适用于DDD(R) 或双腔室的患者中的临床安全性和有效性。本项研究计划从美国、加拿大、欧洲和亚太地区的多达80个地点招募多达 550 名患者，以及术后对所有患者进行至少 12 个月进行随访。
术后三个月研究数据：
植入手术成功率为98.3%。
实现了评估免于器械或手术并发症的安全终点。
超过97%的人成功地实现了心房-心室（AV）同步，因此，尽管存在不同类型的潜在缓慢心律，但上下心室仍能正常跳动。
在七种不同的姿势和行走速度下，平均AV同步度均超过95%，这表明AVEIR DR在日常生活活动中会正常工作。
雅培
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