2023年7月31日,全球领先的骨科医疗器械公司 Globus Medical, Inc.(纽约证券交易所股票代码:GMED)宣布,已商业推出专为儿科患者设计的 MARVEL™ 生长杆系统,用于早发性脊柱侧凸,通过微创牵引进行脊柱矫正同时允许随患者身体成长而延长。
Globus Medical 商业推出 MARVEL™ 生长杆系统
MARVEL™ 生长杆具有强大的齿轮机制,可在较大扩展范围内(40 毫米或60毫米)可靠且高效地实现延长。此外,该系统采用 PEEK 聚合物轴承表面,能最大限度地减少磨损。每根杆的加长是通过微创手术实现的,会有一个小切口供驱动器进入,以尽量减少软组织破坏。
▲图片源自公司官网(下同)
获得委员会认证的骨科医生兼 Medical City 儿童医院骨科和医学中心的医疗主任 Shyam Kishan 博士表示,早发性脊柱侧凸患者需要平衡侧弯矫正与患者身体生长,这也使其成为儿科脊柱外科医生面临的最具挑战性的疾病之一。MARVEL™ 生长杆系统的新颖设计能够以可靠的方式提供牵引或拉伸,促进脊柱的持续生长,同时最大限度地减少对患者的影响。
Globus Medical 脊柱业务总裁 David Hole 表示,Globus Medical 致力于为最复杂的脊柱疾病提供世界一流的解决方案。MARVEL™ 与公司最近推出的 REFLECT™ 脊柱侧凸矫正系统(一种治疗特发性脊柱侧凸的非融合生长调节系统,主要针对骨骼未发育成熟的患者)一起,重申了公司致力于利用产品开发引擎为脊柱侧凸儿童和外科医生提供高质量服务的承诺。公司非常高兴能够将这些创新产品推向市场。
关于 MARVEL™ 生长杆系统
(一)产品概述
MARVEL™ 生长杆系统专为 10 岁以下早发性脊柱侧凸患者而设计,以进行脊柱矫正并维持矫正状态,同时通过微创牵引实现生长杆的持续延长。扩展机制(通常包括螺旋式或其他类型的装置,可以通过旋转或调节来实现杆的延长)在扩展过程中提供了大范围牵引和触觉反馈。
(二)适应症
MARVEL™ 生长杆系统适用于脊柱有额外生长潜力的患者,这类患者需要手术治疗以实现与胸廓功能不全相关的严重、进行性、危及生命的侧凸矫正,包括早发性脊柱侧凸。
(三)产品特点和优点
可靠扩展
齿轮机制提供强大的牵引力、直接的触觉反馈和自动锁定。
高效延长
新颖的扩展机制旨在适应患者的生长模式并最大限度地减少植入物(金属杆和螺钉)磨损。
微创方式
延长生长杆仅需一个小切口即可进入驱动器,最大限度地减少软组织破坏。
关于 Globus Medical
Globus Medical成立于2003年,总部位于美国宾夕法尼亚州。在经历了多轮融资后,该公司于2012年8月3日在纽约证券交易所上市(NYSE: GMED)。根据Crunchbase网站的数据,该公司上市前融资总额为1.28亿美元(约合8.56亿人民币)。
为公司贡献最多的肌肉骨骼解决方案产品线,主要包含:脊柱、关节重建、生物制品和创伤系列相关产品。其中脊柱产品线按作用骨骼的不同又分为:颈椎前路、前腰椎、脊柱、侧腰椎、颈椎后路、后腰椎等不同的产品线分支。另外在产品功能层面也提供微创解决方案、运动保护、骶髂关节固定、螺钉、棘突固定、椎体增强和椎体置换等解决方案。
生物制品组合主要包括干细胞同种异体移植物、生物活性骨空隙填充剂、脱矿质骨基质和羊膜屏障产品;创伤类产品系列旨在治疗各种骨折损伤的发生,提供适应患者上肢、下肢、髋骨、长骨等不同骨骼解剖结构的治疗方案;而关节置换解决方案通过提供高品质的植入系统、使能技术和服务来为医生和患者提供更优质的手术保障。
增长迅猛的使能技术解决方案(Excelsius™技术产品线)主要分为ExcelsiusGPS®和Excelsius3D™。Excelsius™技术是一个由尖端技术组成的生态系统,旨在通过提供独特的硬件智能功能来辅助提升手术体验,提高手术室的安全性和护理水平。
2023年4月,Globus Medical 和脊柱龙头公司 NuVasive(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布获得双方股东批准,同意两家公司合并。两家公司单独举行了特别股东大会。NuVasive 股东投票批准了合并协议,收盘时公司持有的每股 NuVasive 普通股将换取 0.75 股 Globus Medical A 类普通股。
NuVasive 和 Globus 预计将在获得监管机构批准并完成其他惯例成交条件后,拟定协议完成合并。合并完成后,预计 NuVasive 股东将拥有合并后公司约 28% 的股份。其余 72% 的股份以完全稀释的方式分配给 Globus 股东。