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嘉峪检测网 2023-08-25 16:18
【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？
【答】注册申请人可参照《医疗器械注册自检管理规定》提交自检报告、具有相应自检能力的声明、质量管理体系相关资料、关于型号覆盖的说明、报告真实性自我保证声明。
来源：天津器审
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