随着电生理消融手术和结构性心脏手术快速发展,经股静脉到左心房进行手术的手术量越来越大。房间隔穿刺越来越重要,这些技术也日趋成为一项心内科医生必备技能。但是房间隔穿刺技术并不好掌握,尤其是传统机械穿刺。其不仅学习曲线长、难以精确预测穿刺点并且穿刺过程相对耗时,而且可能会引起严重并发症(例如心包填塞、心脏破裂)。
为此不断有创新公司开发出新型的房间隔穿刺针,其中非常有代表性就是美敦力和波科,它们开发带有射频功能的房间隔穿刺针(AcQCross和VersaCross)使得房间隔穿刺变得简单、安全、快速。其中波科的VersaCross还连续3年入选盖伦奖提名。
这些带射频功能的房间隔穿刺针确实比之前传统无源房间隔穿刺针在安全性、快捷等方面大幅提升。但是依旧存在很多不足。
例如如今的房间隔穿刺技术都需要在 ICE 导管或者TEE引导下进行穿刺。这个过程就出现很多挑战。超声图像与穿刺针位于不同的平面上,这使得临床医生确定穿刺针的深度和方向的能力变得复杂。每次心跳或患者呼吸时,图像都会反复中断,从而使可视化和心脏绘图过程变得复杂。而且这种方式的成本高昂,管理起来也更复杂,需要全身麻醉和专门的成像团队。
如何让房间隔穿刺技术变得简单安全,尤其是在和超声影像配合方面。因此Franklin Mountain Medical提出一种全新的解决方案---将超声影像和房间隔穿刺针在术中二合一,在这个解决方案引导下Franklin Mountain Medical开发出一种新型的输送系统---房间隔输送导管UltraNav。
UltraNav
UltraNav是一种双腔导管,可通过一个双腔装置并行、同时输送 ICE 和房间隔穿刺针。UltraNav这种双腔导管允许超声波束位于与房间隔穿刺针相同的平面中,并提供导管方向、针长度和针尖相对于心脏结构的位置的精确且完整的可视化。这些准确的图像也是连续的,不会被患者的心脏或呼吸周期中断。这些功能增强了临床医生可视化针深度和方向的能力,以实现精确和准确的输送。
根据Franklin Mountain Medical介绍,通临床研究显示:UltraNav还可以缩短某些手术的恢复时间,因为UltraNav协助下房间隔穿刺只需要适度镇静,不需要全身麻醉。这消除了住院时间,并允许患者在术后几个小时内回家,这减少了TEE手术中存在的日程安排挑战,并可大幅降低总体成本。
发明人评价
“结构性隔室心脏手术显著增加,这就需要一种更安全、更准确的方法。尽管目前的风险可能很低,但并发症可能是致命的。减少心脏穿孔等严重并发症,并减少新型单导管系统的麻醉需求,将改变我们进行结构性心脏干预的方式,减少医生的学习曲线,并将治疗范围扩大到更多患者。”
----Nabil Dib 亚利桑那大学医学教授
Franklin Mountain Medical
Franklin Mountain Medical是 Franklin Mountain Capital 的子公司,Franklin Mountain Capital是一家总部位于亚利桑那州斯科茨代尔的实体,为主要位于西南部的中小型市场企业提供长期资本和运营专业知识。Nabil Dib是UltraNav的主要发明人,是一位介入心脏病学家、亚利桑那大学医学教授,也是著名的国际心血管转化研究学会 (“ISCTR”) 的创始人。