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嘉峪检测网 2023-11-17 17:04
【问】体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求，此处“检测系统”具体指代？
【答】体外诊断试剂的检测系统是指由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可完成样本从处理到最终结果报告所有阶段的组合。应采用完整、确定的检测系统进行分析性能评估。
来源：浙江器审
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