【答】世界卫生组织（WHO）在2020年12月4日发布的《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the trans fer of technology in pharmaceutical manufacturing)中提出了原则性要求：

（1）在分析方法转移过程中转出方职责是：如需要，为分析人员和其他QC人员提供方法特定的培训；协助分析QC检测结果；界定用于检测给定产品、起始物料或清洁样品的所有转移方法；界定实验设计、取样方法和可接受标准；提供转移方法的所有验证报告，并证明其稳健性；必要时提供所用仪器的详细信息（验证报告的一部分，如果有）和所有对照品；提供用于检验的批准程序；审核并批准转移报告。

（2）在分析方法转移过程中接收方职责：审查转出方提供的分析方法，并在执行转移方案之前正式同意可接受标准；确保接收方上有QC所需的必要仪器并经确认。接收方在分析转移过程中使用的仪器应符合适当的规范，以确保满足方法或规范的要求。

（3）分析方法转移方案应包括：对转出方和接收方的目标、范围和职责的描述；物料的质量标准和方法；实验设计和可接受标准；文件（包括随结果提供的信息和要使用的报告表格，如有）；处理偏差的程序；对照品的详细信息（起始物料、中间体和制成品）。