Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速（VT）的射频消融（冷盐水）+PFA治疗系统（Thermedical Ablation：SERF消融系统和Durablate消融导管）完成可行性研究。这是首款可穿刺的射频+PFA消融技术治疗心律失常临床研究。

PI评价

“通过这项初步的可行性研究，Durablatte的SERF消融系统与PFA疗法相结合，有可能成为治疗室性心动过速的有效选择。我们对这项研究的结果以及PFA疗法补充SERF消融先前显示的前景的潜力感到兴奋。”

---William H.Sauer   Brigham and Women’s Hospital

高管评价

“我们对临床前可行性研究的结果感到鼓舞，该研究评估了PFA技术与Durablate导管集成到SERF消融系统中。我们相信，这种联合疗法将有望改善室性心动过速患者的管理，有可能为患有这种具有挑战性疾病的患者带来新的希望。将PFA纳入Thermedical的Durablate导管，采用先进的电极配置，加强了我们对推进心脏消融技术的承诺。我们的Durablat导管的设计能够对以前未经治疗的组织层进行靶向消融。PFA与我们经临床测试的SERF消融方法相结合，可以改善治疗效果。”

---Michael Curley  Thermedical联合创始人兼首席执行官

室性心动过速可以起源于左心室及右心室，持续性发作时的频率常常超过100次/min，并可发生血流动力学状态的恶化，可能蜕变为室扑，室颤，导致心源性猝死，需要积极治疗。

在美国和欧洲，估计每年有80万例SCA（心脏骤停），其中大多数是由室性心动过速或心室颤动（VF）引起的。

对于室性心动过速，传统治疗方式有药物治疗和植入心脏复律除颤器（ICD），但是这两种方式都会产生严重的副作用，并对医疗系统造成巨大的成本。其中ICD并不能阻止疾病恶化或治愈疾病，且ICD疗法费用昂贵、疗程痛苦。

因此消融技术更多用于治疗室性心动过速，其中射频消融是最为常用消融技术，在治疗房性心律失常方面非常成功。然而，治疗室性心动过速需要在较厚的心室壁内形成更大、更深的消融区域。现有消融导管无法产生所需深度，因此，室性心动过速的消融通常是一个漫长而复杂的过程。此外，射频消融治疗并不持久，大约一半的患者在消融后6个月内就会复发，这比房颤消融复发率高很多很多。

为此Thermedical一开始基于射频消融（+冷盐水）技术开发第一代可穿刺的Thermedical Ablation。但是射频消融的安全性一直是一个问题（过渡消融，导致非需要消融部位消融引发不必要的并发症），因此Thermedical在射频消融基础上加入电脉冲技术，从而形成第二代Thermedical Ablation。这是一款拥有射频消融和电脉冲的新消融技术，让医生可以根据手术需要选择合适能量，从而让患者得到更好治疗。

Thermedical Ablation

Thermedical Ablation由SERF消融系统和消融导管Durablate组成，其最初设计用于在将加热的盐水输送到体内目标位置的同时提供射频能量，用于局部热凝固和软组织消融。随着PFA技术大行其道，Thermedical也将电脉冲消融技术加入Thermedical Ablation中，从而诞生全新的可穿刺射频+PFA消融技术。Thermedical认为在Thermedical Ablation加入PFA将为室性心动过速消融提供更完整的方法和改变实践的技术。

最初的Durablate采用心内膜方法，其的远端内置有一根25G可伸缩电极，该电极带有多孔，可穿透心肌，从疤痕内进行治疗。Durablate不仅能释放射频能力，同时能够将生理盐水注射到心肌内。生理盐水为治疗提供了额外的热能，以及对生物热传递的对流，以将能量分散在组织中，从而在心室壁上形成透壁消融。

如今在射频消融和冷盐水消融技术中，加入电脉冲消融，从而使整个消融更为完整且安全。

Thermedical Ablation优势

产生持久的跨壁损伤，有可能治愈室性心动过速

通过治疗潜在疾病，而不仅仅缓解症状，有可能减少或消除室性心动过速的复发

使医生能够使用标准的心内膜治疗方法

能够缩短手术时间，使手术变得简单，同时能大幅提高手术安全性

Thermedical

Thermedical是一家创新医疗器械初创公司。Thermedical 正在开发用于软组织消融的技术。Thermedical 技术可以用于治疗室性心动过速，以及经皮穿刺治疗各类癌症例如肝脏癌、肾癌、肺癌等等。这些项目目前由美国国立卫生研究院小型企业创新研究 (NIH SBIR) 赠款和私人投资资助。