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Inceptiv:全球首款闭环可充电脊髓刺激器获FDA批准

嘉峪检测网        2024-04-27 09:51

美敦力宣布FDA批准全球首款闭环可充电脊髓刺激器Inceptiv上市,用于治疗慢性疼痛。Inceptiv是第一款提供闭环功能的美敦力脊髓刺激系统,可沿脊髓感知生物信号并实时自动调整刺激,使治疗与日常生活的运动保持协调。

 

专家评价

“疼痛是非常个人化的,刺激疗法应该随时满足每个患者的需求。Inceptiv能倾听身体的声音,它能以比你眨眼更快的速度无缝调整。这代表着治疗慢性疼痛的一个重要飞跃。”

---Krishnan Chakravarthy  Chairman of the Empower You Chronic Pain Foundation

 

高管评价

“脊髓刺激技术的新时代正在开始,通过Inceptiv SCS,美敦力处于领先地位。对于慢性疼痛患者来说,每一天都是一场斗争。他们应该得到个性化和有效的缓解,而不影响未来获得MRI。他们应该获得市场上最小、最薄的设备所能提供的舒适感。我们很自豪能通过Inceptiv SCS提供当今最尖端的解决方案。”

---David Carr  美敦力神经调控业务疼痛干预副总裁兼总经理

慢性疼痛是指持续一个月以上(以前为三个月或半年)的疼痛,也有人把慢性疼痛比喻为一种不死的癌症。公开资料显示,全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30%,是一种让生活质量不断下降的严重疾病。目前,中国至少有一亿以上的慢性疼痛患者。

自1967年以来,脊髓刺激 (SCS)一直被用作慢性疼痛的一种治疗选择,全球已有超过几十万慢性疼痛患者受益于SCS。但是传统的开环脊髓刺激 (SCS)仅能提供固定的刺激输出,无法根据患者的神经反应进行精准调控。例如当患者咳嗽、打喷嚏或弯腰时,传统的开环脊髓刺激 (SCS)会导致不舒服的刺激。让患者生活质量大打折扣,并且可能导致脊髓刺激 器治疗无效。

而Inceptiv能够每天以每秒50次感知身体对刺激的神经反应。当神经反应增加时,Inceptiv会自动感知身体变化,从而减少刺激。并且随着神经反应的减少,刺激会恢复到预设的最佳水平。

 

Inceptiv

Inceptiv是采用ECAP(诱发复合动作电位)闭环功能的脊髓刺激器,这是美敦力数十年研究和开发的成果,可解锁沿脊髓聆听和响应信号的能力。ECAP 是直接测量脊髓中神经组织响应电刺激而被激活的程度,提供实时信息,使系统能够响应患者的运动。在一项临床研究中,与固定输出刺激的开环脊髓刺激器相比,90%的患者更喜欢可选Inceptiv。

Inceptiv每秒感应身体对刺激的反应†50次,并立即增加或减少刺激,以维持医生确定的规定设置

Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度仅为6mm,而且其还可以无需充电,只需1小时就能从完全空状态充电到充满,非常便捷快速。

Inceptiv还是目前唯一能够允许全身1.5T 和 3T MRI扫描的脊髓刺激器,这让患者能够接受MRI检查。因为MRI检测是植入脊髓刺激器患者必须的,根据美敦力统计高达84%患者在植入脊髓刺激器五年内都需要接受MRI检查。

全球主流企业脊髓刺激器区别,Inceptiv性能优于其它脊髓刺激器。

美敦力

美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一,为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工,为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作,共同推进医疗保健事业。

 

 
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来源:MedTF