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嘉峪检测网 2024-06-11 08:37
该系统将使用 SIGMA™ HP 部分膝关节植入物,与同类产品相比,该植入物的 12 年生存率有所提高
近日,强生医疗科技宣布,其骨科公司DePuy Synthes用于膝关节置换术(UKA)中VELYS™机器人辅助解决方案已获得FDA510(k)批准。 扩展后的适应症建立在用于全膝关节置换术 (TKA) 的 VELYS 机器人辅助解决方案平台的基础上,该平台已获准在 20 个市场使用,并用于超过 55,000 例手术,为外科医生提供所需的信息,以帮助保护软组织包膜、预测关节稳定性并努力恢复膝关节功能。
UKA 应用程序专为内侧和侧向手术而设计,将使外科医生能够在无需 CT 扫描的情况下指导精确的种植体放置.它与SIGMA™ HP单髁膝关节系统兼容,并配备了新的可重复使用的INTUITION™ INSTRUMENTS。与同类产品相比,SIGMA™ HP 植入物的 12 年生存率有所提高5如国家联合登记处所示。
DePuy Synthes公司集团董事长Aldo Denti表示:“我们致力于不断改进和扩展我们的VELYS™使能技术产品组合的功能和用户体验,很高兴通过我们经过临床验证的UKA植入物增加机器人辅助产品,我们相信这将解决部分膝关节置换领域的一些关键未满足需求,包括准确性和简单性,这是市场上其他系统无法完全解决的。数据和分析将继续作为我们平台的支柱,为外科医生提供实时、可操作的见解,以增强患者特定的手术决策,从而改善结果并大规模提供个性化服务。”
单间室膝关节置换术,也称为部分膝关节置换术,为骨保存提供了潜力并缩短了恢复期。与 TKA 相比,UKA 的使用为患者、提供者和付款人提供了临床益处和更高的经济效率.尽管有这些好处,但由于切口较小和缺乏能见度等复杂性,UKA 未得到充分利用。机器人技术有机会克服外科医生在手动部分膝关节置换术中面临的许多挑战,因为它们旨在提供术中见解、更准确的植入物对齐和定位,以及更可重复和一致的结果。
“与部分膝关节置换术相关的挑战包括缺乏可及性和可见性,这可能导致更长的学习曲线和结果的可变性。实现精确对齐和最佳种植体放置对于长期成功至关重要,而以可重复的方式做到这一点的能力仍然是 UKA 领域未满足的需求,用于单室膝关节置换术的VELYS™机器人辅助解决方案将实现更加个性化的手术,有助于推动可重复的结果,而从其规划和平衡工具提供的见解将实现更高的精度和准确性,特别是在门诊手术中心环境中,其更小的占地面积和无图像技术将提高运营效率。
VELYS™ UKA机器人辅助解决方案的主要特点包括:
单个 PROADJUST™ 计划屏幕可实现个性化计划,有助于确保植入物相对于软组织的精确放置、对齐和平衡。
ACCUBALANCE™ GRAPH用于在整个运动范围内实现个性化平衡。
与 SIGMA™ HP 单髁膝系统兼容,与同类产品相比,该系统已被证明可提高 12 年生存率。
使用特定于 UKA 的功能完成 UKA 工作流程 。
该系统将于 11 月在美国髋关节和膝关节外科医生协会年会上展出。
关于DePuy Synthes
DePuy Synthes是强生公司的骨科公司,提供世界上最全面的骨科产品组合之一,帮助我们服务的数百万患者治愈和恢复运动。除了VELYS™数字外科产品组合外,DePuy Synthes解决方案还包括关节重建、创伤、四肢、颅颌面、脊柱外科和运动医学等专业领域,旨在推进患者护理,同时为全球医疗保健系统提供临床和经济价值。基于我们引以为豪的产品创新和行业第一的传统,我们正在重新构想骨科领域,在整个护理过程中,医疗技术和数字手术的新进展,让人们在今天和明天都能移动。
来源:CCI心血管医生创新俱乐部