【问】现在的药品说明书字体越来越小，买药的又多是老人，根本看不起，我用放大镜都看不清。几乎到了1毫米一个字。如北京悦康药业集团出品的头孢拉定胶囊，说明书几乎要用显微镜才能看清。在里面是不是有什么不可告人的秘密。而且是普遍行为。希望药监局硬性规定对字体过小的应该不予通过。整顿市场，杜绝奸商的投机行为。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定，对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，国家药监局于2023年10月制定发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号）中确定试点省份为上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西。目前北京尚未在试点省份中，但北京仍积极响应，已着手推进相关工作，我局将结合国家局相关工作要求，积极引导鼓励辖区企业参与试点，优化说明书管理。