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施乐辉髋关节系统兼容机器人获批FDA

嘉峪检测网        2024-07-22 14:56

2024年7月16日,施乐辉(Smith+Nephew)宣布其新型 Catalystem 髋关节系统已经获得美国 FDA 510(k)批准,并可以与旗下的 Cori 手术机器人平台兼容。

Catalystem 髋关节系统

基于 Polarstem 髋关节系统的临床成功,  Catalystem 髋关节系统的推出旨在满足不断变化的手术需求(包括门诊手术中心的发展)以及迎合更多患者采用前路入路的趋势。

 

优化设计

 

更加精确:系统专为满足全球患者群体需求而设计,可提供均匀的近端负载,并减少远端柄的几何形状,从而最大限度地降低尺寸过小和距骨骨折的风险。

 

先进材料:同类中唯一采用 OXINIUM 技术轴承材料的非骨水泥柄,具有金属的耐用性、陶瓷的耐磨性和更好的耐腐蚀性。

 

OXINIUM 技术经过 20 年的临床使用,已被证明可以最大限度地减少全关节置换术中的锥体腐蚀。

 

独特的 OXINIUM 氧化锆头与高度交联聚乙烯 (XLPE) 衬里的组合,已被证明可在所有现代轴承组合中实现最低的翻修率。

OXINIUM 技术先进的耐磨轴承材料有助于最大限度地减少磨损和摩擦;在已发表的髋关节和膝关节模拟测试(体外)结果中展示了超过 4500 万次佩戴周期的性能。

 

三锥柄设计:使用股骨形态 (Dorr A-C) 的全局数据集开发,具有均匀的近端负载,远端柄几何形状和较短的长度是前路入路的理想选择,但适用于所有入路。 

 

可与多个产品结合

Catalystem 髋关节系统可以与数字关节置换技术和其他植入解决方案结合,更好地解决髋关节不稳定的挑战,如:

RI.HIP 导航:使用 Cori 手术机器人系统技术进行个性化组件对准、骨盆倾斜的精确控制以及腿部长度/偏移的数字测量;

OR3O 双动髋关节系统、R3髋臼系统:为外科医生在决定患者的最佳轴承和关节时提供多种用途。

 

 

 

 

最新动态

2024年2月12日,施乐辉在 AAOS 2024(美国骨科医师学会年会)上展示CORI 手术机器人即将推出的新功能:这一独有的不依赖于影像导航(image-agnostic)的机器人辅助手术解决方案,进一步帮助医生完成个性化手术、提高效率并优化施乐辉骨科重建产品组合的性能。

 

施乐辉的 Cori 手术机器人(下一代手持式机器人平台),可为膝关节置换的整个连续护理流程(单髁膝关节置换术、全膝关节置换术、翻修术)提供支持,并且可为全髋关节置换术(THA)导航提供综合解决方案。

 

 

Cori 手术系统是唯一适用于全膝关节翻修术的机器人辅助解决方案,RI.KNEE 软件可实现关节线修复,并改善患者报告的结果(疼痛和 PROMIS 抑郁)。

 

数字张力调节器可在全膝关节置换术(TKA)中,进行骨切除之前提供客观的间隙数据并量化关节松弛度,可实现更一致、可重复的关节平衡和对准。

 

手术导航工具(例如 RI.HIP NAVIGATION)可实现计算机引导方法,与传统 THA 相比,翻修率显著降低,翻修风险更小,患者满意度更高。

 

占地面积最小,可提供更多的适应症和专业工具,以帮助适应美国门诊/ASC 髋关节和膝关节手术的快速增长。

 

关于 Smith+Nephew 施乐辉

 

 

 

施乐辉于1856年成立于英国,现有员工近2万名,产品市场分布于全球100多个国家。公司股票在纽约证券交易所和伦敦交易所上市,是英国FTSE100的成分股。公司主营业务为:骨科、运动医学与耳鼻喉科、高级伤口管理三部分。

 

公司围绕三大全球特许经营板块来组织,这种模式更能洞察客户的需求,并能够充分利用特许经营板块的资源来满足这些需求。

 

 

 
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来源:MedRobot