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嘉峪检测网 2024-09-05 17:56
【问】请问化学原料药在同时获得批准文号和原料药登记号的情况下,原料药的标签中是否需要同时注明,还是只用注明原料药登记号。
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据《药品说明书和标签管理规定》第二十条,原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。同时有原料药登记号的,可增加标示原料药登记号。
来源:北京市药品监督管理局