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卫生湿巾的归类和监管要求

嘉峪检测网        2024-09-24 08:48

1.卫生湿巾定义(源自WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求)

 

以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。

 

2.卫生湿巾的归类和监管要求

 

属于第三类消毒产品:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

 

意思是卫生湿巾虽然属于消毒产品,其上市前生产企业应有消毒产品生产企业卫生许可证(国内产品),生产项目类别需包含卫生湿巾,产品必须符合《GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准》、《WS 575卫生湿巾卫生要求》及企业标准,标签必须符合《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》的要求,检验合格后即可上市,不需要进行卫生安全评价报告及备案。

 

3.卫生湿巾应用范围 

 

卫生湿巾适用于手、皮肤、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌。

 

4.卫生湿巾最小销售包装标签应标注以下内容 

 

产品名称; 

 

净含量; 

 

生产企业名称、地址、联系方式; 

 

国产产品生产企业卫生许可证号; 

 

进口产品原产国或地区名称; 

 

生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期; 

 

贮存条件(其他卫生用品必要时); 

 

卫生湿巾还应标注产品规格、主要原料名称、执行标准编号、卫生湿巾挤出液(有吸附作用的杀菌因子为生产用液)中的主要有效成分及其含量、杀灭微生物类别、使用范围。

 

5.卫生湿巾的标签不应标注如下内容

 

卫生湿巾的标签不应标注灭菌、消毒、抑菌、除菌、药物、高效、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎;产品名称不应标注“抗菌”字样。

 

 

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来源:Internet