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国际首创!真健康微波消融机器人正式发布,精准治疗再升级!

嘉峪检测网        2024-10-18 12:44

9月3日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了真健康公司“导航定位微波消融系统”(国械注准20243011651)的创新医疗器械产品注册申请,并在产品描述中将其认定为“国际首创”。这充分体现了该产品在技术创新、安全性和临床有效性方面的多重价值。

 

此次,真健康选择在“首届中国呼吸健康大会”这一重量级会议上,正式发布真易达®微波消融手术机器人,无疑展现了其作为穿刺消融领域创新技术领航者的雄心与自信。相信这款创新产品将为消融市场注入新的活力,前景值得期待。

 

研发背景:以持续技术创新应对肿瘤挑战

癌症已成为全球健康问题之一,其发病率和死亡率不断攀升,尤其是肺癌和肝癌在全球范围内位居首位,成为主要的死亡原因。

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据显示,2022年全球新增癌症病例达1997.4万例,癌症死亡病例为974.4万。其中,肺癌新发病例高达248.1万例,占全球新增癌症病例的12.4%。同年,肺癌导致的死亡人数达181.7万,占所有癌症死亡病例的18.7%;而肝癌则导致75.9万例死亡,占比约7.8%。

根据 Freddie Bray 团队的评估,全球约五分之一的人在一生中会被诊断为癌症,而男性和女性的癌症死亡风险分别为九分之一和十二分之一。

与全球整体情况相比,中国的癌症负担更加严峻。国家癌症中心的数据指出,2022年中国预估新增癌症病例482.5万例,癌症死亡病例为257.4万。在中国十大高发癌症中,除生殖器官区域的癌症外,其余癌症的发病率和死亡率均高于全球水平,迫切需要有效的治疗手段。

近年来,微波消融技术作为一种先进的微创治疗手段,在肿瘤治疗、尤其是肝脏肿瘤的消融治疗中逐渐获得广泛应用。这种技术通过微波能量加热并破坏病变组织,具有精准、高效、创伤小等优点。对于无法手术或不适合手术的患者,微波消融技术已成为更为适合的替代方案。

然而,在复杂病灶中实现精准消融和提高手术成功率仍然是临床医生面临的重大挑战。传统微波消融手术对医生的经验要求极高,尤其是精准的穿刺定位和消融靶区的准确掌控,一直是技术瓶颈。

如何突破技术的边界,打破瓶颈?

真健康以持续的创新和大量的临床实践给出了答案。作为获得穿刺手术机器人首证的企业,真健康不断克服技术障碍,帮助医生在高风险区域实现精准穿刺,推动消融技术的规范化和临床应用推广。

基于真易达®穿刺手术导航定位系统,真健康开展的初步临床研究已成功验证该系统在经皮穿刺微波消融中的可行性,为无数患者带来了新的希望。

 

国际首创:真易达®微波消融机器人剑指精准治疗

真易达®微波消融手术机器人是继穿刺手术机器人获得国内首创认证后,真健康重磅推出的又一行业开创性产品。

这款产品结合穿刺手术导航与机器人定位技术,以及安全高效的微波消融治疗方式,在不同临床场景中深入探索,为微创治疗领域的技术进步注入了新的动力。

通过实现“诊断加治疗”的一体化,真健康的导航定位微波消融手术机器人显著提升了微创手术的精准性与安全性。以下对真易达®微波消融机器人五大优势的详细解读:

 

1. 光学导航定位技术

实时监测与精准追踪:该系统采用光学定位装置,能够实时追踪患者及病灶的位置,构建患者-病灶-机械臂的三维坐标系。通过精确的定位,确保手术过程中高效执行医生的操作意图。

高精度定位:光学导航技术结合机械臂的刚性把持,提升了穿刺的准确性,减少了由于皮肤状态或滑动引起的定位偏差,为微创手术提供了可靠保障。

2. 四维空间实时配准技术

动态影像整合:通过实时配准技术,该系统能够在手术中动态整合影像信息,确保手术工具与病灶保持一致,自动校正因患者呼吸和移动产生的偏差。

提升手术安全性:该技术有效消除了呼吸等生理因素对手术的影响,确保了手术路径的准确性,提升了治疗的安全性。

3. 动态呼吸追踪技术

精准呼吸监控:该系统通过精准描记呼吸曲线,实时捕捉最佳穿刺时机。利用呼吸指数和位移指数,可以有效降低因呼吸引起的靶区移动带来的风险。

确保手术有效性:动态呼吸追踪技术保障了穿刺手术在呼吸周期内的最佳执行时机,从而提升了消融的成功率和手术的安全性。

4. 微波消融技术

精准消融与组织适形性:微波消融技术结合双通道输出与智能冷却系统,确保高效、安全地针对病灶进行消融,显著提高了消融治疗的效果。

优化治疗过程:通过实时温度监控和消融形态的优化,系统能够实现更规则的消融效果,减少消融术后复发,提高了患者的生存率与生活质量。

5. 人工智能平台

智能手术规划:搭载新一代AI平台,该系统能够更高效、智能、精细地完成病灶提取与路径规划,实现精准的穿刺引导与消融治疗。这种智能化决策支持降低了对医生经验的依赖,提升了手术的精准性。

持续学习与优化:AI平台的学习能力使系统能够不断学习积累手术经验,优化治疗方案,进一步提升了微波消融技术在临床中的应用效果和推广潜力。

 

 

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来源:MedRobot