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【医械答疑】在产品本身没有变化的情况下,是否可以使用新的说明书?

嘉峪检测网        2025-01-14 11:27

【问】有一新产品在2024年1月1日获得批准,在产品本身没有变化的情况下,申请说明书备案且获得了批准,批准日期为2025年1月1日。关于批准后说明书的使用有如下问题:

只有生产日期落在2025年1月1日以后的产品可以随附新的说明书还是考虑到产品没有发生变化,所有生产日期在2024年1月1日后的产品在2025年1月1日后都可以使用新的说明书?

 

【答】关于您咨询的问题,回复如下:2025年1月1日以后的生产的产品可以随附新的说明书。

 

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来源:北京药监局