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【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分,放入体外诊断试剂盒中?
2024/11/18 更新 分类:法规标准 分享
作为一位医疗器械工厂注册申报人员,面对审评老师的发补,需要采取以下步骤和策略来正确应对。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
泡沫金属是一种结构-功能一体化的结构和功能材料。目前泡沫金属以铝和铝合金泡沫金属为主,其他泡沫金属有镁、铜、钛、铅、锌、镍和钢等。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何识别医疗器械生产过程中的关键工序和特殊过程。
2024/11/18 更新 分类:生产品管 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了玻璃包装容器和材料的理化性能和种类。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
以下是对9032《分析用天平与称量指导原则》的要点解读,为从业人员提供参考。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以TC11钛合金一次铸锭表面黑皮为研究对象,通过扫描电镜对黑皮化学成分检测分析,并制备添加黑皮的纯钛铸锭进行对比实验,研究钛合金表面黑皮成分及黑皮与铸锭化学元素的关系。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了血糖仪出口欧盟需要做哪些检测。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
为了准确识别带垫板焊缝进行超声波检测时出现的真假反射回波信号,对带垫板的单面焊双面成形焊缝超声检测的反射回波信号的产生原因及特点进行了分析。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享