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  • 做好供应商质量管理的方法与技巧

    在产品的终端销售中,除了生产方面的质量管理工作之外,企业还需要做好供应商的质量管理工作,确保整个产品销售的完整性。

    2018/04/17 更新 分类:生产品管 分享

  • GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》:如何实现运行文件一般性设计?

    2017年5月18日中央军委发展部颁布了GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》新版标准,于2017年7月1日开始实施,通过GJB 9001B—2009旧版标准认证的单位应在2019年9月1日完成新版换版。本文分析了新版标准的第八章提出的要求,对比了两版标准的变化,以“自动测试系统产品”科研生产为例,对新版武器装备质量管理体系作业文件进行了归纳总结。

    2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械技术审评和注册质量管理体系现场核查协同机制探究

    医疗器械技术审评和注册核查是产品上市前对其安全有效性进行审查的必需环节。注册申报资料来源于注册申请人在质量管理体系框架下进行的具体活动,是在产品设计开发、生产、质检等过程中形成的体系文件的一部分。因此,注册申报资料的内容可溯源至质量管理体系活动。与之相应的质量管理体系活动也应体现在注册申报资料中。

    2021/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》修订征求意见(附全文)

    为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求,国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》(见附件),现向社会公开征求意见。

    2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量管理行动十步骤,让你轻松搞定质量顽疾

    如果说,生产技术是企业的生命,那么质量管理则是她的灵魂。质量管理在企业的管理中起着举足轻重的作用。作为质量经理人,怎样在产品生产过程中,使产品出现零失误,或将失误降到最低限度,以下十个步骤至关重要。

    2016/08/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 五个生产流程中的质量管理经验分享

    五个生产流程中的质量管理经验分享

    2018/03/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 美日中三国GMP比较

    美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 吉林省食品药品监管局开展重点食品生产加工环节专项整治工作

    近日,吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项专项整治方案》,要求各地以“整治、规范、指导、发展”为原则,按照“深排查、强监管、严执法、重实效”的总

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 食品生产企业防止污染措施制度

    食品安全是一个重大的公共安全卫生问题,直接关系人们的身体健康,为保护顾客的身体健康,有效控制食品污染,防止食品安全事故的发生,按照食品生产加工通用卫生规范的要求,

    2015/11/23 更新 分类:其他 分享

  • 食药总局通报贝因美、雅培、惠氏、味全生产规范体系存在问题与企业整改方案

    食药监总局通报贝因美、雅培、惠氏、味全生产管理体系存在的问题以及企业整改方案

    2016/11/14 更新 分类:监管召回 分享