2017年5月18日中央军委发展部颁布了GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》新版标准，于2017年7月1日开始实施，通过GJB 9001B—2009旧版标准认证的单位应在2019年9月1日完成新版换版。本文分析了新版标准的第八章提出的要求，对比了两版标准的变化，以“自动测试系统产品”科研生产为例，对新版武器装备质量管理体系作业文件进行了归纳总结。

 

GJB 9001C—2017是在GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》 的基础上增加《武器装备质量管理体系要求》编制而成。新版标准实施以来，在审核武器装备制造企业产品实现过程中，经常开出一些不符合项，主要原因是相关军工企事业单位对《武器装备质量管理体系要求》中的有关要求在理解、认识方面存在偏差，基本概念不清晰，标准要求把握不到位，在质量管理体系实际工作应用中对文件、记录证据保留不到位，造成与标准相关要求的符合性存在较大差距，为改变这种现状，针对产品实现过程文件的不规范、甚至是缺失的情况，笔者进行如下内容的总结。

 

●“自动测试系统产品”科研生产过程●

 

“自动测试系统产品”科研生产按照产品实现阶段可主要划分如下过程，见图1。

图1

1. 调研与技术协商

调研是了解用户需求的必要过程，通过调研增进与用户的相互了解。在签订技术合同之前，必须弄清用户对产品的要求，包括主要技术指标、待解决的关键技术、双方合作的方式、时间、经费及竞标、产品使用、维修和保障的需求等，以便决定是否参加竞标或与用户达成意向性协议。技术协商是与用户沟通的重要方式，可贯穿项目研制的全部过程。在签订技术合同之前，项目负责人及主要研制技术人员应与用户针对被测对象特点、产品的技术要求、双方接口关系、关键技术及解决途径等问题进行沟通，在研制中、联调时都要针对具体的技术问题及时沟通，以确保产品满足用户要求。

 

输出文件、记录：意向性协议、协商记录。

 

2. 合同评审

合同草拟后先审查修改，并组织技术、工艺、生产、调度、人事、财务等人员对合同约定的责、权、利进行审查，根据技术能力、生产能力、人员素质能力、资金等，对完成该任务风险进行评审，形成合同评审报告。

 

输出文件、记录：合同评审报告。

 

3. 合同签订

甲乙双方经过技术协商、商务洽谈后，对合同草拟稿反复修改，达成一致意见后，形成合同。合同应明确行业、法律法规和质量保证等要求。合同书必须经双方的负责人签字及各自的主管部门盖章后才能生效，双方各自保存。

 

输出文件、记录：合同书、任务书。

 

4. 质量策划

项目负责人根据合同任务书要求及现有资源条件编写质量保证大纲（又名质量计划），对软件有要求的，还要单独编制软件质量保证计划。质量保证大纲内容一般包括：质量方针、质量目标、产品形成过程质量控制的总要求及分阶段要求。分阶段要求一般包括：产品设计阶段、采购（外包）、生产、调试、试验、验收、交付及交付后的活动的质量控制要求、方法及所需资源的提供。此外，还应编制产品通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划，以上计划可单独编制也可包含在质量保证大纲中。

 

输出文件、记录：质量保证大纲（需顾客签字）、通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划。

 

5. 设计开发控制

① 设计和开发策划

 

产品的设计和开发策划是设计和开发的初期阶段，根据产品技术发展规划和用户的需求结合技术进步进行以下工作：

 

确定设计开发各个阶段的时间（设计开发的初步设计、技术设计、工作图设计和样机试制等阶段，对各个阶段的时间段应在产品设计开发计划中明确）。

 

确定设计开发各个阶段技术人员的合理调配（包括电气设计师、软件设计师、工艺师、生产、调度、质量、检验、军代表等）。

 

对参与设计和开发的不同专业之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责分工明确。

 

确定设计开发各个阶段需进行的评审、验证和确认工作。

 

识别关键因素和薄弱环节，形成风险清单，并采取相应的控制措施。

 

输出文件、记录：产品设计开发策划书、软件设计开发策划书、软件配置管理计划、软件单元测试计划、软件的集成测试计划、部件、模件测试计划、产品特性分析报告。

 

② 设计输入及评审

 

为了能够将产品顺利实现，在设计前要搜集整理甲方对产品的功能、性能的要求，满足设计开发的法律法规的要求包括质量认证标准、潜在的失效性后果，来源于以前类似设计的信息，工艺要求及设计开发所必需的其他要求。相关人员还要组织评审，审核设计输入文件是否能充分、适宜地满足产品的实现。

 

输出文件、记录：设计输入文件清单、设计输入评审报告。

 

③ 案论证报告

 

根据用户要求，在签订合同前或在技术竞标时，提出方案论证报告，作为提供给用户的技术文件。在方案论证报告中根据用户的需求，详细论证拟实施的技术方案，论述可以达到的技术指标，介绍系统总体构成，分析其关键技术内容，解决问题的思路及采取的技术措施等。方案论证报告由项目负责人、总师、技术骨干人员等多次讨论而成，是集体智慧的产物，最后由技术人员编写，总师或项目负责人审核，主管领导批准。

 

输出文件、记录：方案论证报告。

 

④ 方案评审

 

应用户的要求，在签订技术合同前或在参加项目竞标时，将方案论证报告提交给用户，由用户单位组织技术专家进行评审，并形成方案评审报告。评审报告中对方案的技术先进性、可行性、可靠性给予明确评价，并指出不足之处。用户听取专家意见后决定是否采纳该方案。一旦采纳，将根据用户意见修改方案论证报告，在与用户技术协商签订合同后，付诸实施。在实施中如要对总体方案进行重大修改时，必须事先征得用户认可方可实施。

 

输出文件、记录：方案评审报告。

 

⑤ 设计开发输出

 

研制人员根据合同中用户提出的技术指标要求，根据方案论证报告确定的总体技术方案及任务分工，各自细化所负责子任务的软、硬件设计；对关键技术必须提出具体解决措施，必要时做一些关键电路实验验证，给出实验结果，确定研制模件的设计图。为满足设计开发输入的要求，设计报告完成后，要给出采购、生产和服务提供的适当信息，包含或引用产品接收准则，规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，关键件、重要件项目明细表，规定产品使用所必需的保障方案和要求。

 

输出文件、记录：见表1。

 

表1

⑥ 设计评审

 

设计评审是检查项目研制情况的重要环节，是为保证设计质量采取的必要的措施，也是让用户了解项目进程的技术沟通方式之一。

 

一般情况下，由研制方组织设计评审。评审人员包括总师、质量管理人员、项目负责人、技术骨干、工艺师及邀请相关领域专家和用户。设计评审主要是对提交的设计工作报告进行审查，对设计工作的正确性、可行性等进行评价，并给出评审结论。如用户对设计报告有不同意见，在评审结论中用户可提出具体修改意见，项目负责人必须与用户技术协商，然后进行修改，直至用户认可。

 

输出文件、记录：设计评审报告（含通用质量特性评审）、设计更改单（适用时）。

 

⑦ 软件评审

 

如用户要求第三方软件评审，可由专业软件测试部门对系统应用软件进行测试。测试软件功能是否正常，综合其可行性、可操作性、可靠性及相容性给予评价；或者在现场联调正常后，由用户组织专家组验收测试系统时，将软件评审纳入系统评审之中，给出软件评审报告。

 

输出文件、记录：软件评审报告。

 

6. 合格供方调查、采购

根据采购清单实施采购过程，并进行合格供方调查。采购产品到货后要进行检验，给出检验记录。对外包的控制要求给出外包识别报告（需要顾客签字）、外包评审报告，保存合同、协议，加工记录、特殊过程监控记录、检查记录等。并对外包方的资质进行审查，审查合格后列入合格供方名录（需要顾客签字），列入合格供方名录的厂家才有资格作为外包承制方。

 

输出文件、记录：见表2。

表2

7. 新产品试制和生产控制

新产品试制是正式投入批量生产的前期工作，试制是指根据设计图纸、工艺文件和少数必要的工装，由试制车间试制出一件或几件样品，然后按要求进行试验，借以考验产品结构、性能和设计图的准确性，考核图样和设计文件的质量。

 

输出文件、记录：见表3。

表3

 

8. 调试

将研制的模件、主机箱、计算机系统一起进行软、硬件的联合调试。主要解决相容性（各模件之间是否能协调一致工作）；系统数据传输是否正常；测试速度能否满足要求；由各模件组合生成的虚拟测试软面板工作是否正常等问题。调试应做好调试记录，调试通过后调试人在记录上签字，须经项目负责人、总师审查签字后才能进行出厂验收。

 

输出文件、记录：调试细则、调试流程记录清单、调试总结和分析报告。

 

9. 例行试验

为满足用户的特殊要求，研制的测控机箱及模件应接受用户规定的例行试验检验。例行试验依据用户规定的技术条件和试验大纲（需要顾客签字）进行，在用户指定的试验单位进行试验。例行试验主要有高温、低温环境测试、冲击试验、运输试验、盐雾、霉菌试验等，测试后由测试单位给出测试报告，也是对“三防”（防潮、防霉、防盐）特殊过程的确认方式之一。

 

输出文件、记录：试验计划、试验大纲、试验大纲评审意见、试验报告。

 

10. 军检

有军代表监督的产品，要在用户验收前，进行军代表检验，试用时，需召开军检验收会议。

 

输出文件、记录：军检申请单、军检测试记录。

 

11. 出厂验收

完成全部调试、试验工作后，出厂前由厂长、总师、项目负责人、相关的技术骨干、工艺、质量管理人员等组成验收小组，对即将提供给用户的产品进行全面的审查和验收。检查系统各功能是否正常，测试数据是否满足合同规定的各项技术指标要求，提供给用户的软硬件是否与出厂所列产品清单相符、文件是否齐全配套、外观尺寸是否满足验收大纲要求。

 

输出文件、记录：验收测试细则、验收测试记录、验收评审结论、产品证明书。

 

12. 顾客验收

产品经顾客确认，按验收大纲进行验收，交付顾客，一般由顾客组织，合格后给出验收结论。

 

输出文件、记录：验收测试细则、验收测试记录、产品研制或生产总结报告、产品质量分析报告、验收评审结论、交付清单。

 

13. 包装运输

产品通过用户验收并加贴产品合格证后，才能包装出厂。产品包装、运输工作应按相应的包装及运输操作要求文件规定执行。

 

输出文件、记录：合格证。

 

14. 售后服务

按售后服务要求，对出厂产品进行售后服务，售后服务包括对产品使用人员进行培训等，售后工程师要积极收集产品质量信息，为特殊过程确认收集数据。

 

输出文件、记录：售后服务记录。

 

15. 质量问题归零

产品出现的一般质量问题，按照不合格管理程序要求管理。如产品出现重大质量问题时，则要进行质量问题归零。质量问题归零分为技术归零和管理归零。技术归零按照：“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的原则。管理归零按照：“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”等五条标准逐项落实，并形成归零报告和相关文件的活动。

 

输出文件、记录：技术归零报告、管理归零报告。

 

武器装备质量管理体系文件是真实记录反映质量管理体系过程和能力的一种客观证据，是反映武器装备质量管理体系工作的重要环节。根据新版质量管理体系的要求，本文以“自动测试系统产品”科研生产为例，对质量管理体系作业文件进行设计，归纳总结并形成文件列表，与质量管理的同行们分享体系作业文件设计的一些思考和做法。本文对质量体系作业文件进行了总结优化，目的是持续改进质量管理体系的管理过程，为武器装备质量管理体系产品实现过程作业文件的设计提供一种新思路。