本文具体介绍了医疗器械临床试验数据递交资料要求。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验过程中其时间分布情况。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文具体介绍了医疗器械临床试验数据递交资料要求。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】创新医疗器械一定要做临床试验吗？

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验方案。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验备案流程及要求。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何在期刊上发表医疗器械临床试验结果。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节，是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递， 且涉及多个工艺流程点，每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险，因此，在《医疗器械生产质量管理规范》中，对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求；同时，须了解

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享