文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究，分析报告电子化推送存在的问题，改善报告电子化推送模式。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。

2018/07/16 更新 分类：监管召回 分享

分别阐述了灭活病毒性疫苗、多糖蛋白结合疫苗、基因工程疫苗规模化生产工艺和技术的国内外现状和未来发展趋势。

2023/07/26 更新 分类：生产品管 分享

视点 您知道新化学物质申报登记指南修订对企业的影响吗？ 2015年6月25日，环保部固体废物与化学品管理技术中心（SCC）发布了《新化学物质申报登记指南（征求意见稿）》，公开征集

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文为大家列出了“北京市药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告”的内容。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国医药包装协会（CNPPA）发布了《药用胶塞生产质量管理指南》、《药用胶塞物料平衡核算指南》、《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶》、《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》等4份指南征求意见稿

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

比较了2023年03月的正式版和2021年11月的征求意见稿，差异还是比较大的，现针对指南的重点内容和本次修订的主要事项进行学习。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求，企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月25日至7月31日期间，环境保护部固体废物与化学品管理技术中心（以下称作“固管中心”）发布了《新化学物质申报登记指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见建议。

2016/05/05 更新 分类：法规标准 分享

国标委发布征求国家标准《车用起重尾板加装与使用技术要求（征求意见稿）》，该规范主要包括范围、规范性引用文件、术语和定义、尾板加装技术要求、使用要求和检验要求6个方面的内容。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享