刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

导尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医疗器械，其材质为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯（PVC）等，型号主要有单腔、双腔和三腔，临床应用非常广泛。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享