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本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
EPF Catheter是一款射频消融（RFA）和脉冲场消融（PFA）通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管，主要是让其满足安全有效、易于使用（只需效果一次），手术是可以重复且高效，从而实现持久的消融。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。
2018/03/07 更新 分类：生产品管 分享
本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。
2021/06/06 更新 分类：生产品管 分享
一次性使用器具的灭菌方法一般有3种，以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。
2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了注射器的使用原理，一次性使用注射器，注射器的使用流程，如何避免在注射过程中发生空气栓塞，注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。
2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享
南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/06 更新 分类：监管召回 分享
高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享
