我希望这次关于检测器的简单介绍能够使你理解定量的概念。对于色谱使用者最重要的是要记住大部分LC检测器是浓度敏感型的检测器，其输出的总信号与流速有关。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球骨科巨头企业史赛克的肩部可植入的球囊间隔器InSpace获得了FDA认证。据悉，InSpace可以帮助患者修复撕裂的肩袖，为外科医生的肩部连续护理提供了一种新选择，使他们能够更好地满足患者的需求。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

随着心血管介入技术日趋完善，越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求，需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究，证实其在动物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则是对医用呼吸道湿化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

清华大学的冯雪教授团队研发了一种基于多普勒效应的柔性多普勒超声装置，它可用于连续监测人体深处动脉的绝对血流速度。该设备很薄(1毫米)、重量轻(0.75克)而且容易与皮肤贴合。该装置采用双波束多普勒法，从而避免了多普勒角对测速的影响。在超声模型和人体上进行的实验研究表明该装置可以准确地测量血液的流速。这种可穿戴的多普勒装置有助于提高血管重建手术后患

2021/10/29 更新 分类：热点事件 分享

在生物系统中，软组织可以通过应变增强有效地调节其机械强度以避免损伤。这些组织结合生物体的体感系统，可以经历从触觉到痛觉的可控感觉阈值转变，从而使得生物体能够主动感知到可能造成伤害的机械刺激，并进一步迅速做出反应，防止危险的发生。因此，在应变机械增强之前，主动保护功能的实现依赖于感觉系统触发的强烈且快速的疼痛警告。

2022/05/15 更新 分类：热点事件 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素 icodec.

2024/07/12 更新 分类：监管召回 分享

本文只聊项目第一次转移遇到的时间评估问题（实际经验总结）。

2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享