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本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,北京药监局发布《一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享
Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享