血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血管内冲击波球囊导管的技术、市场与代表产品分析。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了血管内冲击波球囊导管（IVL）创新产品现在与未来。

2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

食品企业使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

近年来，血管介入领域的当红明星排行榜，血管内冲击波碎石术（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510（k）注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享