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医疗器械管理评审的频率有多高;每年一次、每年两次、每季度一次,也许太多了?
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文就美FDA官方网站宣布 I 级(最高级)召回美敦力多款明星产品一事,详细讲述了召回原因及美敦力的反应
2021/04/15 更新 分类:监管召回 分享
初步评估新型柔性、双臂、主从操作的消化内镜微创手术机器人——DREAMS系统辅助内镜黏膜下剥离术的可行性。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
OctoVascular开发一种自主对准的动血管吻合器---Octocon,使完全内窥镜、非体外循环冠状动脉搭桥手术成为可能。
2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享
6月1日消息,多款内窥镜系统国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本报告对中国以及全球内窥镜行业进行了市场规模分析,在反映内窥镜发展历程的同时,对未来内窥镜市场的成长空间进行前景预测。
2023/06/27 更新 分类:行业研究 分享
医用内窥镜(内窥镜)通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体,使用时将内窥镜导入预检查的器官,并直接窥视有关部位的变化,是内、外科精细检查和微创治疗的必备工具。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
原型号为A、B,第一次变更后为A、B、C,现在进行第二次变更,需要变更为A、B、C、D,这第二次变更前的型号应写A、B还是A、B、C?
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?
2020/02/10 更新 分类:法规标准 分享