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刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
9月中旬,蓝帆外科医工转化、独家专利产品,全新一次性内镜取物袋获批上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享