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  • 新型干眼治疗泪点塞技术,有效闭塞,可降解

    近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。

    2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 雾化面罩研发实验要求与主要风险

    雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品,产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

    2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入手术机器人研发最新进展

    2024年9月17日,首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。

    2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【润滑案例】某水泥厂原料立磨液压系统水污染原因分析案例

    某水泥企业自2015年以来一直在检测中心开展设备的油液监测工作,2017年3月,客户发现12.04B原料立磨液压系统的液压油出现严重的乳化情况,随即取样送检,希望检测中心能为他们找出故障原因。

    2018/12/06 更新 分类:检测案例 分享

  • 无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考

    内容提要:分析2017 年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45 次飞行检查情况,从企业被查的基本情况,缺陷项情况进行分析,并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论,为其他医疗器械提供一些建设性意见,为医疗器械生产企业提供参考。

    2018/09/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 洁净车间停机,是否需要必要的验证或测试后再次开启?

    对于无菌医疗器械注册企业来说,洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一,当生产不饱和或是较长节假日时,是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

    2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 车用六角头螺栓断裂失效分析

    近期,在螺栓安装扭紧后,零件静止调试过程中,发现多个螺栓断裂。为了分析断裂原因,对该批次螺栓进行了一系列理化检验及分析,并提出了建议。

    2022/07/22 更新 分类:检测案例 分享

  • 磨口塞打不开的原因分析及解决办法

    有机合成反应过程中有时会发生磨口仪器粘在一起无法拆开的现象,处理不当会损坏仪器,本文主要介绍磨口塞打不开的原因分析及解决办法。

    2021/02/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 一次使用静脉注射针的检测要求分析

    GB15811-2001规定了公称外径为0.3~1.2mm的一次使用无菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名,要求,试验方法、检验规则、包装和标志等,本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

    2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管旋磨器械技术分析报告

    血管旋磨器械技术分析报告

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享