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西班牙坎塔布里亚大学的Pablo Roldán-Varona(一作)和英国赫瑞瓦特大学的Helen E. Parker(通讯)等人在商用塑料相干光纤束头端附加一个熔融石英端盖。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
Fogarty球囊导管是一根小导管,头端有一个小球囊,切开血管后将导管送入,通过血栓部位后将球囊充盈,然后再回拉导管,通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
某钢厂生产的钢板表面经常出现星形裂纹,其为一种类似于簇状或不闭环多边形等形状的较为复杂、深浅不一、清晰可见的裂纹。该类裂纹一般沿轧制方向呈带状分布,密集程度不均匀。对于较浅的星形裂纹,可以用机械方式修磨,对于有较深星形裂纹的钢板,可以直接判为废品。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
作为模拟原理和执行记录,文件是工艺模拟的一个重要组成部分。其次,该记录可以作为无菌失败调查的一个支持性文件,也可以作为监管机构对于模拟合理性审核的文件。因此工艺模拟研究应该有很好的文件记录。
2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享
对于无菌医疗器械注册来说,微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标,也是生产管控过程的要点和难点,一起来看一下微生物检验注意事项。
2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享
风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤,但是如何进行风险评估?如何解释风险评估的结果?这一课将有助于提供一些基本的指导。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
2017 年 3 月 3 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 Solleo 牌角磨机发出消费者警告
2017/03/09 更新 分类:法规标准 分享
阀头基体材料为20CrMnTi,基体热处理状态为淬火+回火,其密封面通过渗WC工艺提高抗擦伤性能。
2020/02/11 更新 分类:检测案例 分享
常见无菌操作缺陷
2022/08/29 更新 分类:生产品管 分享