主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释，以期加深各使用方对标准内容的理解，能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验是为评价医疗器械的安全性、临床性能和/或有效性，在一例或多例受试者中开展的系统性的试验或研究。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对超高强钢的延迟开裂机理开展研究, 并探索一套对延迟开裂定量评价的新方法, 对扫除超高强度钢发展的最大障碍, 推动超高强度钢的广泛应用具有重要意义。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

粉末冶金铍材广泛应用于航空、航天等领域中，热物理参数是评价粉末冶金铍材热稳定性，计算其热应力的重要指标之一。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种适应罐区围堰墙面以及高空建筑物墙面等具有简单表面特征的墙面缺陷检测和识别算法，以对简单背景下的表面裂纹缺陷进行检测与评价。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

太阳辐射试验又称日照试验，是一种评估户外无遮蔽的设备、产品或材料抵抗太阳辐射能力的试验。通过模拟太阳光照，对产品性能影响进行科学测试，用来评价产品在特定环境中耐受能力。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件，其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据，是医疗器械临床评价重要数据证据。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂稳定性是指体外诊断医疗器械在制造商规定界限内保持其性能特性的能力，反映了产品能够随着时间的推移保持一致的性能特征

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享