文章分析了基层计量技术机构计量标准考核在计量标准命名、计量标准技术报告及测量不确定度评定、计量单位及符号、考评员等方面存在的问题，并就如何提升计量专业技术人员的能力与素质进行了探讨。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问假如发现下游一家药品批发企业未将阴凉存储药品存放在阴凉库，不确定是否影响产品质量，持有人是否有召回义务？如持有人召回，批发企业不配合怎么办？

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

问题： 某实验室的一个流量计外送检定，检定结果为：10m3/h的点，示值误差：-0.4%；2m3/h的点，示值误差：0%，实际测试过程中流量为4m3/h，那么应该报告的流量结果为多少？

2017/09/05 更新 分类：实验管理 分享

文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子，并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响，验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享

高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时，要头脑清醒，学会变通，多思考，多总结，多讨论，要有“度”的概念。在做仿制药开发时，不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了，自己心中应该有一个比较严苛的标准，虽然我们做的仿制药，但是有效性与新药同等重要。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

在金属材料表面涂覆有机涂料是较为常用的防腐措施，常用的树脂主要有环氧树脂（EP）、丙烯酸树脂（PAA）和聚氨酯树脂（PU）等。当防腐涂层出现裂纹时，环境中腐蚀性因子会侵入涂层并与金属发生化学反应，最终加速设备的老化，因此，研制受环境刺激可作出智能响应的自修复涂层成为国内外学者研究的重点。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享