质量管理体系文件的判定依据是《检验检测机构资质认定评审准则》。

2018/06/07 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，12批（台）产品不符合标准规定

2019/02/22 更新 分类：监管召回 分享

如果一批产品符合USP标准但不符合公司的内控标准，它可以放行吗？

2019/07/05 更新 分类：生产品管 分享

今日，国家药监局发布关于10批次药品不符合规定的通告（2020年第45号），通报10批次药品抽检不合格。

2020/07/02 更新 分类：监管召回 分享

8月20日，国家药监局发布了关于25批次药品不符合规定的通告，有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

2020/08/26 更新 分类：监管召回 分享

产品生产日期是否按照返工日期进行更新？若保留原生产日期，则不符合原产品技术要求，不符合法规要求。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。

2024/08/13 更新 分类：监管召回 分享

本文分析了60家校准实验室60次现场评审的不符合项数据，根据不符合项的类型进行了分类，针对其中出现频次高的不符合项进行了详细分析，并给出了切实可行的解决措施。

2018/11/02 更新 分类：实验管理 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，656批（台）符合标准规定，37批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告。

2021/02/04 更新 分类：监管召回 分享

4月26日，福建省药监局公布的最新行政处罚决定书显示，弓立（厦门）医疗用品有限公司（简称弓立医疗）涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护服，被罚款324万元。

2023/05/06 更新 分类：监管召回 分享