通过调查研究的方法，找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

如果中国药企再不出击，一直受困于贸易逆差的中成药在欧盟市场或将迎来“灭顶之灾”。据英国媒体最新报道， 2014 年起，英国药品管理局将全面禁止中成药在英国销售。中国医药保

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

根据《韩国药典》、《韩国药典外天然药材规格集锦》及《食品标准和规格》的要求，韩国食药部于4月7日发布《进口食品检验相关规定》（第2014-23号）的修订案行政预告。

2015/04/19 更新 分类：法规标准 分享

11月19日，以“保障药品安全，维护公众健康”为主题的2015年中国药品质量安全年会在广州召开，国家食品药品监管总局副局长、药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。

2015/12/02 更新 分类：培训会展 分享

近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视，并出台了很多加强药用辅料监管的举措，我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。

2016/05/05 更新 分类：行业研究 分享

对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。

2019/06/03 更新 分类：科研开发 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/06 更新 分类：法规标准 分享